Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
temozolomidra
Actavis Group PTC ehf.
L01AX03
temozolomide
TT
Kiszerelések: 5 X - tartályban - - OGYI-T-22702 / 04 - Sz - TT - igen; 5 X - tasakban - - OGYI-T-22702 / 05 - Sz - TT - igen; 20 X - tasakban - - OGYI-T-22702 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Temodal 20 mg kemény kapszula - EU/1/98/096; Temozolomide Teva 20 mg kemény kapszula - EU/1/09/606; Temozolomide Sandoz 20 mg kemény kapszula - EU/1/10/617; TEMOSTAD 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-21543; BLASTOMAT 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-22337; NOGRON 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-22417; Temozolomide SUN 20 mg kemény kapszula - EU/1/11/697; Temomedac 20 mg kemény kapszula - EU/1/09/605; Temozolomide Hexal 20 mg kemény kapszula - EU/1/10/616; Temozolomide Accord 20 mg kemény kapszula - EU/1/10/615
Generikus
2014-08-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 5 MG KEMÉNY KAPSZULA TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 20 MG KEMÉNY KAPSZULA TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 100 MG KEMÉNY KAPSZULA TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 140 MG KEMÉNY KAPSZULA TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 180 MG KEMÉNY KAPSZULA TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 250 MG KEMÉNY KAPSZULA temozolomid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Temozolomide Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Temozolomide Actavis alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Temozolomide Actavis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Temozolomide Actavis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEMOZOLOMIDE ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Temozolomide Actavis a temozolomid nevű gyógyszert tartalmazza. Ez a gyógyszer egy daganat elleni szer. A Temozolomide Actavis-t az agydaganatok speciális típusainak kezelésére alkalmazzák: - felnőtteknél, újonnan megállapított glioblasztóma multiforméban. A Temozolomide Actavis-t először sugárkezeléssel együtt (kombinált kezelési id Pročitajte cijeli dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 5 MG KEMÉNY KAPSZULA TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 20 MG KEMÉNY KAPSZULA TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 100 MG KEMÉNY KAPSZULA TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 140 MG KEMÉNY KAPSZULA TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 180 MG KEMÉNY KAPSZULA TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 250 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az 5 mg-os kemény kapszula 5 mg temozolomidot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag(ok): 399,3 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként. A 20 mg-os kemény kapszula 20 mg temozolomidot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag(ok): 384,3 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként. A 100 mg-os kemény kapszula 100 mg temozolomidot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag(ok): 61,7 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként. A 140 mg-os kemény kapszula140 mg temozolomidot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag(ok): 86,4 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként. A 180 mg-os kemény kapszula180 mg temozolomidot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag(ok): 111,1 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként. A 250 mg-os kemény kapszula 250 mg temozolomidot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag(ok): 154,3 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Az 5 mg-os kemény kapszula 0-ás méretű (21,7 mm hosszúságú), kemény kapszula, alsó része fehér, átlátszatlan, felső része zöld, átlátszatlan színű; az alsó részen fekete tintával feltüntetett „5” jelöléssel ellátva. OGYI/46868/2015 OGYI/46869/2015 OGYI/46871/2015 OGYI/46872/2015 OGYI/46873/2015 OGYI/46874/2015 2 A 20 mg-os kemény kapszula 0-ás méretű (21,7 mm hosszúságú), kemény kapszula, alsó része fehér, átlátszatlan, felső része narancsszínű, átlátszatlan; az alsó részen fekete tintával feltüntetett „20” jelöléssel ellátva. A 100 mg-os kemény kapszula 0-ás méretű (21,7 mm hosszúságú), kemény kapszula alsó része fehér, átlátszatlan felső része lila színű, átláts Pročitajte cijeli dokument