Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Temozolomid
Cipla Europe NV (8154263)
Temozolomide
Hartkapsel
Temozolomid (28008) 250 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2014-06-27
10 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Temozolomid Cipla 20 mg Hartkapseln Temozolomid Cipla 100 mg Hartkapseln Temozolomid Cipla 140 mg Hartkapseln Temozolomid Cipla 180 mg Hartkapseln Temozolomid Cipla 250 mg Hartkapseln Temozolomid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Temozolomid Cipla und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Temozolomid Cipla beachten? 3. Wie ist Temozolomid Cipla einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Temozolomid Cipla aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Temozolomid Cipla und wofür wird es angewendet? Temozolomid Cipla enthält einen Wirkstoff namens Temozolomid. Dieser Wirkstoff dient zur Behandlung von Krebs. Temozolomid Cipla wird zur Behandlung bestimmter Arten von Hirntumoren verwendet: • Bei Erwachsenen mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme. Temozolomid Cipla wird zunächst zusammen mit einer Strahlentherapie (Begleittherapie-Phase der Behandlung) und danach allein (Monotherapie-Phase der Behandlung) verwendet. • Bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen mit malignem Gliom, wie z.B. Glioblastoma multiforme oder anaplastischem Astrozytom. Temozolomid Cipla wird bei diesen Tumoren verwendet, wenn sie nach Pročitajte cijeli dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Temozolomid Cipla 20 mg Hartkapseln Temozolomid Cipla 100 mg Hartkapseln Temozolomid Cipla 140 mg Hartkapseln Temozolomid Cipla 180 mg Hartkapseln Temozolomid Cipla 250 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Temozolomid Cipla 20 mg Hartkapsel enthält 20 mg Temozolomid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 20 mg Hartkapsel enthält 86,90 mg wasserfreie Lactose. Jede Temozolomid Cipla 100 mg Hartkapsel enthält 100 mg Temozolomid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 100 mg Hartkapsel enthält 83,80 mg wasserfreie Lactose. Jede Temozolomid Cipla 140 mg Hartkapsel enthält 140 mg Temozolomid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 140 mg Hartkapsel enthält 117,32 mg wasserfreie Lactose. Jede Temozolomid Cipla 180 mg Hartkapsel enthält 180 mg Temozolomid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 180 mg Hartkapsel enthält 150,84 mg wasserfreie Lactose. Jede Temozolomid Cipla 250 mg Hartkapsel enthält 250 mg Temozolomid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 250 mg Hartkapsel enthält 209,5 mg wasserfreie Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Die Temozolomid Cipla 20 mg Hartkapseln haben ein weiß-opakes Unterteil, ein gelb-opakes Oberteil und sind mit schwarzer Tinte bedruckt. Das Oberteil ist mit „Temozolomide“ bedruckt. Das Unterteil ist mit „20 mg“ bedruckt. Die Temozolomid Cipla 100 mg Hartkapseln haben ein weiß-opakes Unterteil, ein rosa-opakes Oberteil und sind mit schwarzer Tinte bedruckt. Das Oberteil ist mit „Temozolomide“ bedruckt. Das Unterteil ist mit „100 mg“ bedruckt. Die Temozolomid Cipla 140 mg Hartkapseln haben ein weiß-opakes Unterteil, ein blau-opakes Oberteil und sind mit schwarzer Tinte bedruckt. Das Oberteil ist mit „Temozolomide“ bedruckt. Das Unterteil ist mit „140 mg“ bedruckt. Die Temozolomid Cipla 180 mg Hartkapseln ha Pročitajte cijeli dokument