Država: Moldavija
Jezik: rumunjski
Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Temozolomidum
Accord Healthcare S.L.U.
L01AX03
Temozolomidum
250 mg
capsule
N5
cu prescripție
Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o, Polonia; Accord Healthcare B.V., Olanda
2022-08-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TEMOZOLOMIDĂ ACCORD 5 MG CAPSULE TEMOZOLOMIDĂ ACCORD 20 MG CAPSULE TEMOZOLOMIDĂ ACCORD 100 MG CAPSULE TEMOZOLOMIDĂ ACCORD 140 MG CAPSULE TEMOZOLOMIDĂ ACCORD 180 MG CAPSULE TEMOZOLOMIDĂ ACCORD 250 MG CAPSULE _ _ Temozolomidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Temozolomidă Accord şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Temozolomidă Accord 3. Cum să luaţi Temozolomidă Accord 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Temozolomidă Accord 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TEMOZOLOMIDĂ ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Temozolomida este un medicament împotriva cancerului. Capsulele de Temozolomidă Accord sunt administrate pentru tratamentul formelor specifice de tumori cerebrale: 1. la adulţi cu o anumită formă de tumoră cerebrală, recent diagnosticată (glioblastomul multiform). Temozolomidă Accord este utilizat iniţial în asociere cu radioterapia (faza de administrare concomitentă a tratamentului) şi ulterior ca monoterapie (faza de monoterapie a tratamentului). 2. la copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani şi peste şi la pacienţi adulţi cu anumite forme de tumori cerebrale (de exemplu, glioblastomul multiform sa Pročitajte cijeli dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temozolomidă Accord 5 mg capsule. Temozolomidă Accord 20 mg capsule. Temozolomidă Accord 100 mg capsule. Temozolomidă Accord 140 mg capsule. Temozolomidă Accord 180 mg capsule. Temozolomidă Accord 250 mg capsule. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine temozolomidă 5 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 168 mg. Fiecare capsulă conţine temozolomidă (temozolomide) 20 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 14,6 mg. Fiecare capsulă conţine temozolomidă (temozolomide) 100 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 73 mg. Fiecare capsulă conţine temozolomidă (temozolomide) 140 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 102,2 mg. Fiecare capsulă conţine temozolomidă (temozolomide) 180 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 131,4 mg. Fiecare capsulă conţine temozolomidă (temozolomide) 250 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 182,5 mg. 2 Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ 5 mg capsulă. Capsulele sunt capsule tari de gelatină, de culoare verde/albă, inscripţionate cu textul „TMZ” pe capac şi textul „5” pe corp. Fiecare capsulă are o dimensiune de aproximativ 15 mm. 20 mg capsulă. Capsulele sunt capsule tari de gelatină, de culoare galbenă/albă, inscripţionate cu textul „TMZ” pe capac şi textul „20” pe corp. Fiecare capsulă are o dimensiune de aproximativ 11 mm. 100 mg capsulă. Capsulele sunt capsule tari de gelatină, de culoare roz/albă, inscripţionate cu textul „TMZ” pe capac şi textul „100” pe corp. Fiecare capsulă are o dimensiune de aproximativ 15 mm. 140 mg capsulă. Capsulele sunt capsule tari de gelatină, transparente, de culoare albastră/albă, inscripţionate cu text Pročitajte cijeli dokument