TELSIDAN PLUS 80 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hidrohlorotiazid, телмисартан

Dostupno od:

ZENTIVA PHARMA d.o.o.

ATC koda:

C09DA07

INN (International ime):

hidrohlorotiazid, telmisartan

Doziranje:

80 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 80 mg telmisartan i 25 mg hidrohlorotiazid

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 Alu/Alu blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

SC LABORMED PHARMA SA

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-05-26

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TELSIDAN PLUS 40mg + 12,5mg
TELSIDAN PLUS 80mg + 12,5mg
TELSIDAN PLUS 80mg + 25mg
telmisartan, hidrohlortiazid
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
1.
Šta je lijek Telsidan plus i za šta se koristi?
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek Telsidan plus
3.
Kako uzimati lijek Telsidan plus ?
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek Telsidan plus?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek Telsidan plus i za šta se koristi?
Telsidan plus je kombinacija dvije aktivne supstance, telmisartana i
hidrohlortiazida u jednoj tableti. Obje
supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska.
- Telmisartan pripada grupi lijekova koji se nazivaju antagonisti
angiotenzin II receptora. Angiotenzin II je
supstanca koja nastaje u tijelu i koja uzrokuje suženje krvnih sudova
povišavajući tako Vaš krvni pritisak.
Telmisartan blokira efekat angiotenzina II, pa se krvni sudovi
opuštaju, a Vaš krvni pritisak se snižava.
- Hidrohlortiazid pripada grupi lijekova koji se nazivaju tiazidni
diuretici, koji pospješuju mokrenje i tako
snižavaju Vaš krvni pritisak.
Ako se ne liječi, visok krvni pritisak može da ošteti krvne sudove
mnogih organa, što ponekad može da
dovede do srčanog udara, oslabljenog rada srca ili bubrega, moždanog
udara ili sljepila. Obično nema
simptoma visokog krvnog pritiska, sve dok ne nastane oštećenje. Zato
je važno da se krvni pritisak
redovno mjeri kako bi se provjerilo da li je u granicama normale.
Telsidan plus (40mg/12,5mg i 80mg/12,5mg) se koristi za liječenje
visokog krvnog pritiska (esen

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TELSIDAN PLUS
80mg + 25mg
tableta
telmisartan, hidrohlorotiazid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 80 mg telmisartana i 25mg hidrohlortiazida.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
Svaka tableta sadrži 169,4 mg laktoza, monohidrata.
Listu ekscipijenasa vidjeti u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Izgled tablete: Duguljaste, bikonveksne, dvoslojne, neobložene
tablete sa jednim slojem bijele boje i
jednim žuto išaranim slojem na kojem je utisnuta oznaka ″L201″.
Sloj bijele boje može da sadrži mrlje žute
boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Terapija esencijalne hipertenzije.
Kao fiksna kombinacija, Telsidan plus (80mg telmisartan i 25mg
hidrohlortiazid) je indikovan kod odraslih
pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan
kombinacijom Telsidan plus 80 mg/12,5 mg (80 mg
telmisartan + 12,5 mg hidrohlortiazid) ili kod odraslih pacijenata
koji su prethodno stabilizovani
telmisartanom i hidrohlortiazidom koji su se uzimali odvojeno.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Telsidan plus treba da uzimaju pacijenti kod kojih se adekvatna
kontrola krvnog pritiska ne postiže samim
telmisartanom. Prije prelaska na fiksnu kombinaciju preporučuje se
individualno titriranje doze svake
pojedinačne komponente. Kada je klinički opravdano, može se
razmotriti direktan prelazak sa
monoterapije na fiksnu kombinaciju, i to:

Telsidan plus 80mg/25mg može se primijeniti jednom dnevno kod
pacijenata čiji krvni pritisak nije
adekvatno kontrolisan lijekom Telsidan plus 80mg/12,5mg ili kod
pacijenata koji su prethodno
stabilizovani telmisartanom i hidrohlortiazidom koji su se uzimali
odvojeno.
Telsidan plus je takođe dostupan u jačinama 40mg/12,5mg i
80mg/12,5mg.
Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega:
Savjetuje se periodično praćenje funkcije bubrega (vidjeti poglavlje
4.4).
2
Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre:
Kod pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre ne