Telmisartan Mylan Generics 80 mg Tabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Telmisartan

Dostupno od:

Mylan S.p.A. (8121329)

INN (International ime):

Telmisartan

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Telmisartan (26917) 80 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2013-07-20

Uputa o lijeku

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Telmisartan Mylan Generics 80 mg Tabletten
Wirkstoff: Telmisartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4.).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Telmisartan Mylan Generics und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan Mylan
Generics beachten?
3.
Wie ist Telmisartan Mylan Generics einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telmisartan Mylan Generics aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TELMISARTAN MYLAN GENERICS UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Telmisartan Mylan Generics enthält Telmisartan, welches zu einer
Gruppe
von Arzneimitteln gehört, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die in Ihrem
Körper
gebildet wird und die Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht
Ihren
Blutdruck. Telmisartan Mylan Generics blockiert die Wirkung von
Angiotensin II, sodass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr
Blutdruck
sinkt.
Telmisartan Mylan Generics wird zur Behandlung von Bluthochdruck
(essenzielle Hypertonie) bei Erwachsenen verwendet. „Essenziell“
bedeutet, dass der Bluthochdruck nicht durch eine andere Erkrankung
verursacht wird.
Hoher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen Organen zu einer

Svojstava lijeka

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Telmisartan Mylan Generics 20 mg Tabletten
Telmisartan Mylan Generics 40 mg Tabletten
Telmisartan Mylan Generics 80 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Telmisartan Mylan Generics 20 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 20 mg Telmisartan.
_Telmisartan Mylan Generics 40 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan.
_Telmisartan Mylan Generics 80 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Tablette
_Telmisartan Mylan Generics 20 mg Tabletten: _
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten, 7 mm im Durchmesser
mit abgeschrägten Kanten sowie der Prägung „TN“ über „20“
auf der
einen und „M“ auf der anderen Seite.
_Telmisartan Mylan Generics 40 mg Tabletten: _
Weiße bis cremefarbene, längliche, bikonvexe, 12 mm x 5,9 mm große
Tabletten mit der Prägung „TN40“ auf der einen und „M“ auf
der
anderen Seite.
_Telmisartan Mylan Generics 80 mg Tabletten: _
Weiße bis cremefarbene, längliche, bikonvexe, 16,2 mm x 7,95 mm
große Tabletten mit der Prägung „TN80“ auf der einen und „M“
auf der
anderen Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Kardiovaskuläre Prävention
Reduktion der kardiovaskulären Morbidität bei Erwachsenen mit:
i) manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung
(koronare
Herzerkrankung, Schlaganfall oder periphere arterielle
Verschlusserkrankung in der Vorgeschichte) oder
ii) Typ II Diabetes mellitus mit dokumentiertem Endorganschaden.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
_Behandlung der essentiellen Hypertonie _
Die üblicherweise wirksame Dosis ist 40 mg einmal täglich. Bei
einigen
Patienten kann bereits bei einer Tagesdosis von 20 mg eine
ausreichende Wirkung erzielt werden. Wenn die angestrebte
Blutdrucksenkung nicht