TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

TELMISARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Dostupno od:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC koda:

C09DA07

INN (International ime):

TELMISARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Doziranje:

80 mg/25 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO

Sastav:

TELMISARTAN 80 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Telmisartán y diuréticos

Proizvod sažetak:

TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/11/2013 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2013-11-21

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz.
3.
Cómo tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Telmisartán/Hidroclorotiazida
Sandoz
es
una
asociación
de
dos
principios
activos,
telmisartán
e
hidroclorotiazida en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a
controlar la tensión arterial
elevada.
Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en su
organismo que provoca que sus vasos
sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión arterial.
Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, de modo que se
relajan los vasos sanguíneos y se
reduce su tensión arterial.
Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos, que
aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su
tensión arterial.
La tensión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos
sanguíneos

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 80 mg/25 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 458,06 mg de manitol (E-421).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido ovalado y biconvexo de 9,0 x 17,0 mm con TH grabado en una
cara y 25 en la cara opuesta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz, asociación a dosis fijas (80
mg de telmisartán y 25 mg de
hidroclorotiazida), está indicado en pacientes cuya presión arterial
no se puede controlar adecuadamente
sólo con Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 80 mg/12,5 mg (80 mg
de telmisartán/12,5 mg de
hidroclorotiazida) o pacientes que previamente han sido estabilizados
con telmisartán e hidroclorotiazida
por separado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz se debe tomar en pacientes cuya
presión arterial no se puede
controlar adecuadamente sólo con telmisartán. Se recomienda la
valoración individual de la dosis de cada
uno de los dos componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis
fijas. Si es clínicamente apropiado, se
puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las
asociaciones fijas.

Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 80 mg/25 mg se puede administrar
una vez al día en pacientes
cuya
presión
arterial
no se
puede
controlar
adecuadamente
con
telmisartán/hidroclorotiazida
80
mg/12,5 mg o pacientes que previamente han sido estabilizados con
telmisartán e hidroclorotiazida por
separado.
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz también está disponible en las
dosis 40 mg/12,5 mg y 80 mg/12,5
mg.
_ _
Insuficiencia renal
Se aconseja una monitorización periódica de la función renal (ver
sección 4.4).
Insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática d