Telfast 180 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

feksofenadin

Dostupno od:

sanofi-aventis d.o.o.

ATC koda:

R06AX26

INN (International ime):

feksofenadin

Farmaceutski oblik:

filmsko obložena tableta

Sastav:

feksofenadin 168 mg / 1 tableta

Administracija rute:

Peroralna uporaba

Jedinice u paketu:

30 tableta

Tip recepta:

Rp

Terapijska grupa:

feksofenadin

Proizvod sažetak:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2016-03-26

Uputa o lijeku

JAZMP-IA/052/G_(IA/448/G)-15.7.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
TELFAST 180 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
feksofenadinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
­
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
­
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
­
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
­
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Telfast in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Telfast
3.
Kako jemati zdravilo Telfast
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Telfast
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TELFAST IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Telfast vsebuje feksofenadinijev klorid, antihistaminik, ki
ne povzroča zaspanosti.
Zdravilo Telfast se uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od
12 let, z namenom blaženja
simptomov, ki se pojavljajo pri alergijski kožni bolezni, kronični
idiopatski urtikariji, npr. pordelost,
otekanje in srbenje.
To zdravilo začne lajšati simptome v 1 uri in traja 24 ur.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TELFAST
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TELFAST
•
če ste alergični na feksofenadinijev klorid ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Telfast se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom
•
če ste bolnik z ledvično ali jetrno okvaro
•
če imate ali ste preboleli srčno­žilno bolezen, saj ta skupina
zdravil lahko povzroči hitro ali
neredno bitje srca
•
če ste starejši bolnik.
Če karkoli od navedenega velja, se pred uporabo zdravila posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
DRUGA Z

Svojstava lijeka

JAZMP-IA/052/G_(IA/448/G)-15.7.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Telfast 180 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 180 mg feksofenadinijevega klorida, kar ustreza
168 mg feksofenadina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložene tablete.
Filmsko obložene tablete breskove barve in prilagojene kapsulaste
oblike z vtisnjeno oznako »018« na
eni strani in »e« na drugi strani, približno 7.6 x 17.3 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Telfast 180 mg je indicirano pri odraslih in otrocih od 12
let dalje za ublažitev simptomov,
povezanih s kronično idiopatsko urtikarijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Za odrasle je priporočeni odmerek 180 mg feksofenadinijevega klorida
enkrat na dan pred jedjo.
Feksofenadin je farmakološko aktiven presnovek terfenadina.
_Pediatrična populacija _
_ _
•
_Otroci, starejši od 12 let _
Pri otrocih, starejših od 12 let, je priporočeni odmerek 180 mg
feksofenadinijevega klorida enkrat na
dan pred jedjo.
•
_Otroci, mlajši od 12 let _
Učinkovitost in varnost 180 mg feksofenadinijevega klorida pri
otrocih, mlajših od 12 let, ni
ugotovljena.
_Posebne populacije _
Študije pri posebno ogroženih skupinah (starejši ljudje, bolniki z
okvaro ledvic ali jeter) kažejo, da
odmerka feksofenadinijevega klorida pri teh bolnikih ni treba
prilagoditi.
JAZMP-IA/052/G_(IA/448/G)-15.7.2023
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Na voljo so omejeni podatki o uporabi pri starejših ljudeh in
bolnikih z okvaro ledvic ali jeter. V teh
posebnih skupinah je treba feksofenadinijev klorid uporabljati
previdno (glejte poglavje 4.2).
Bolnike s prebolelo ali obstoječo srčno-žilno boleznijo je potrebno
opozoriti, da so antihistaminiki, kot
skupina zdravil, povezani z neželenima učinkoma, tahikardijo i