Telfast 120 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

feksofenadinklorid

Dostupno od:

Opella Healthcare France SAS, 157 avenue Charles de Gaulle, Neuilly-Sur-Seine, Francuska

ATC koda:

R06AX26

INN (International ime):

feksofenadinklorid

Doziranje:

120 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 120 mg feksofenadinklorida, što odgovara količini od 112 mg feksofenadina

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Sanofi Winthrop Industrie, Tours, FrancuskaOpella Healthcare International SAS, Compiegne, Francuska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-450430371-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-48

Datum autorizacije:

2021-11-01

Uputa o lijeku

1/4
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
_ _
TELFAST 120 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
feksofenadinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Telfast i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Telfast?
3.
Kako uzimati Telfast?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Telfast?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE TELFAST I ZA ŠTO SE KORISTI?
Telfast sadrži feksofenadinklorid, koji je antihistaminik koji ne
uzrokuje pospanost.
Telfast 120 mg mogu uzimati odrasli i adolescenti od 12 godina nadalje
za ublažavanje
simptoma povezanih s alergijskim rinitisom (primjerice kod peludne
groznice), kao što su
kihanje, osjećaj svrbeža u nosu, curenje iz nosa ili začepljen nos,
osjećaj svrbeža očiju,
crvenilo i suzenje očiju.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TELFAST?
NEMOJTE UZIMATI TELFAST

ako ste alergični na feksofenadin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Telfast

ako imate problema s jetrom ili bubrezima

ako imate ili ste ikada imali srčanu bolest, s obzirom da ovaj lijek
može uzrokovati
ubrzane ili nepravilne srčane otkucaje

ako ste starije dobi.
Ako se bilo što od ovdje navedenog odnosi na Vas ili ako niste
sigurni, prije uzimanja
Telfasta obratite se svome liječniku.
DRUGI LIJEKOVI I TELFAST
Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate,

Svojstava lijeka

1/6
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Telfast
120 mg filmom obložene tablete
_ _
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
tableta
sadrži
120
mg
feksofenadinklorida,
što
odgovara
količini
od
112
mg
feksofenadina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tableta.
Filmom obložena tableta oblika kapsule, boje breskve s utisnutom
oznakom „012“ na jednoj
strani i slovom „e“ na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Telfast 120 mg je indiciran u odraslih i djece u dobi od 12 godina i
starije za ublažavanje
simptoma povezanih s alergijskim rinitisom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
_Odrasli _
Preporučena doza feksofenadinklorida za odrasle iznosi 120 mg jednom
dnevno, prije jela.
Feksofenadin je farmakološki aktivni metabolit terfenadina.
_ _
_Pedijatrijska populacija _

Djeca od 12 godina i starija
Preporučena doza feksofenadinklorida za djecu od 12 godina i stariju
iznosi 120 mg jednom
dnevno, prije jela.

Djeca mlaĎa od 12 godina
Djelotvornost i sigurnost primjene feksofenadinklorida u dozi od 120
mg nije ispitivana u
djece mlaĎe od 12 godina.
_Posebne skupine _
Ispitivanja u posebno rizičnim skupinama (starije osobe, bolesnici s
oštećenom funkcijom
bubrega
ili
jetre)
ukazuju
da
nije
potrebno
prilagoditi
dozu
feksofenadinklorida
u
tih
bolesnika._ _
_ _
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
H A L M E D
04 - 10 - 2023
O D O B R E N O
2/6
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Dostupni su ograničeni podaci za starije osobe i bolesnike s
oštećenom funkcijom bubrega ili
jetre. U tim posebnim skupinama feksofenadinklorid je potrebno
primjenjivati s oprezom
(vidjeti dio 4.2).
Bolesnike koji boluju ili su bolovali od kardiovaskularnih bolesti
potrebno je upozoriti na
povezanost
antihistaminika,
kao
skupine
lijekova,
s
nuspojavama,
poput
tahikardije
i
palpitacije (vidjeti dio 4.8).
Telfast sadrži natrij
Ovaj lij