Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
karbamazepin
Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb, Hrvatska
N03AF01
karbamazepin
200 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 200 mg karbamazepina
na recept ponovljivi recept
Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, NjemačkaNovartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napulj), ItalijaNovartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska
Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-334072270-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-05
2019-12-19
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TEGRETOL 200 MG TABLETE TEGRETOL CR 400 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM karbamazepin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Tegretol i Tegretol CR i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tegretol ili Tegretol CR 3. Kako uzimati Tegretol ili Tegretol CR 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tegretol i Tegretol CR 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU TEGRETOL I TEGRETOL CR I ZA ŠTO SE KORISTE Tegretol i Tegretol CR tablete pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju antiepileptici i koriste se u liječenju epilepsije._ _ Tegretol i Tegretol CR tablete se koriste i u liječenju bolnog stanja koje se naziva neuralgija trigeminusa ili glosofaringeusa i nekih bolnih stanja u šećernoj bolesti (dijabetička neuropatija). Koriste se i u liječenju poremećaja raspoloţenja kada drugi lijekovi ne djeluju, te u liječenju ovisnosti o alkoholu. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TEGRETOL ILI TEGRETOL CR NEMOJTE UZIMATI TEGRETOL ILI TEGRETOL CR_ _ ako ste alergični na karbamazepin (djelatnu tvar Tegretol i Tegretol CR tableta), lijekove iz skupine tricikličkih antidepresiva (npr. na amitriptilin ili imipramin) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), ako imate poremećaje rada srca, ako imate krvni poremećaj koji se naziva porfirija, ako ste ikada imali problema s koštanom srţi, ako uzimate li ili ste nedavno uzim Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tegretol 200 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrţi 200 mg karbamazepina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Tegretol 200 mg tablete su bijele, okrugle i plosnate, s ukošenim rubom, s oznakom „CG“ na jednoj strani tablete, te oznakom „G/K“ i urezom na drugoj strani tablete, promjera oko 9 mm. Tableta se moţe razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Epilepsija: generalizirani toničko-klonički i parcijalni napadaji Tegretol obično nije učinkovit u liječenju apsansa (_petit mal_) i miokloničkih napadaja (vidjeti dio 4.4.). Štoviše, napadaji se mogu pogoršati u bolesnika s atipičnim apsansom. Profilaksa manično-depresivne psihoze u bolesnika koji ne odgovaraju na terapiju litijem Sindrom ustezanja od alkohola Neuralgija trigeminusa Idiopatska neuralgija glosofaringeusa Bolna dijabetička neuropatija 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Prije uvoĎenja terapije karbamazepinom kod odreĎenih populacijskih skupina (Kina, Tajvan) preporučuje se učiniti _screening_ na HLA-B٭ 1502 zbog toga što je taj alel snaţan prediktor rizika za nastanak teškog oblika Stevens-Johnsonova sindroma (SJS) (vidjeti dio 4.4.). _EPILEPSIJA _ Kad je to moguće, karbamazepin se primjenjuje kao monoterapija. Liječenje valja započeti s manjim dozama uz postupno povećavanje dok se postigne terapijski učinak. OdreĎivanju optimalne doze moţe pomoći odreĎivanje plazmatskih koncentracija lijeka. U liječenju epilepsije, u svrhu postizanja adekvatne kontrole napadaja, dozu karbamazepina treba individualno prilagoditi bolesniku. To obično zahtijeva postizanje ukupne koncentracije karbamazepina u plazmi u rasponu od 4 do 12 mikrograma/ml. Ako se karbamazepin dodaje već postojećoj antiepileptičkoj terapiji, to treba činiti postupno, odrţavajući ili ako je potrebno, prilagoĎavajući dozu drugog antiepileptika (vidjeti dio Pročitajte cijeli dokument