Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cetoconazol
Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.
D01AC08
Ketoconazole
20 mg/g
Creme
Cetoconazol 20 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g
13.1.3 - Antifúngicos
MNSRM
N/A
ketoconazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2274892 CNPEM: 50013173 CHNM: 10008180 Comercializado
Autorizado
1995-02-08
Folheto informativo: Informação para o utilizador Tedol 20 mg/g creme Tedol 20 mg/ml líquido cutâneo Cetoconazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1.O que é Tedol e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de utilizar Tedol 3.Como utilizar Tedol 4.Efeitos indesejáveis possíveis 5.Como conservar Tedol 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tedol e para que é utilizado Tedol é um medicamento utilizado na prevenção e tratamento de infeções da pele, causadas por fungos e leveduras. Tedol é frequentemente utilizado nas seguintes situações: - Caspa (películas no couro cabeludo); - Dermatite seborreica (situação de manchas castanhas e avermelhadas, com descamação branca ou amarelada, geralmente na face ou no peito); - Dermatite da fralda quando a sua origem é uma infeção por fungos (lesões avermelhadas); - Pitiríase versicolor (geralmente caracterizada por manchas irregulares no tronco, pequenas, de cor branca ou acastanhada); - Tinhas: do corpo, do couro cabeludo, virilhas, mãos e pés (a tinha dos pés é frequentemente conhecida por pé de atleta); - Candidíase cutânea (lesões avermelhadas, com erupção). Pela sua apresentação, Tedol 20 mg/ml líquido cutâneo, permite uma fácil aplicação tanto no couro cabeludo, como noutras zonas pilosas do corpo. Por este mesmo motivo, Tedol 20 mg/ml líquido cutâneo está ain Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 17-05-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tedol 20 mg/g creme Tedol 20 mg/ml líquido cutâneo 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Tedol 20 mg/g creme Substância ativa: Um grama de creme contém 20 mg de cetoconazol. Excipientes com efeito conhecido: Um grama de creme contém 25 mg de álcool cetílico; 1,8 mg de para-hidroxibenzoato de metilo sódico e 0,2 mg de para-hidroxibenzoato de propilo sódico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Tedol 20 mg/ml líquido cutâneo Substância ativa: Um mililitro de líquido cutâneo contém 20 mg de cetoconazol. Excipientes com efeito conhecido: Um mililitro de líquido cutâneo contém 100 mg de propilenoglicol (E1520). Um mililitro de líquido cutâneo contém 300 mg de etanol a 96%. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Tedol 20 mg/g creme Creme Tedol 20 mg/ml líquido cutâneo Líquido cutâneo 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tedol está indicado no tratamento e profilaxia de infeções a dermatófitos da pele (tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis e tinea manus causadas por Trichophyton sp., Microsporum sp. e Epidermophyton sp.). Tedol está ainda indicado no tratamento da candidíase cutânea, tinea (pitiríase) versicolor e dermatite seborreica (condição da pele relacionada com a presença de Pityrosporum ovale). Pela sua formulação, Tedol 20 mg/ml na forma farmacêutica de líquido cutâneo está mais indicado em situações de infeções em zonas pilosas ou extensas. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 17-05-2021 INFARMED Candidíase cutânea, tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea pedis e tinea (pitiríase) versicolor: Tedol deve ser aplicado nas zonas afetadas e circundantes. Tedol líquido cutâneo deve ser aplicado uma a duas vezes por dia (dependendo da gravidade da situação). Tedol creme deve ser aplicado uma vez por dia. Dermatite seborreica: Tedol deve ser aplicado na zona afetada, uma Pročitajte cijeli dokument