TAXAT

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Atorvastatina

Dostupno od:

FARTO S.R.L.- FARMACO BIOCHIMICO TOSCANO

ATC koda:

C10AA05

INN (International ime):

Atorvastatin

Jedinice u paketu:

"10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 30 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 30 COMPRESSE; "40 MG COMPRESSA RIVESTITA

Razred:

N

Područje terapije:

Atorvastatina

Proizvod sažetak:

042772032 - 40 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 042772018 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 042772020 - 20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
_ TAXAT 10 mg compresse rivestite con film_
_TAXAT 20 mg compresse rivestite con film_
_TAXAT 40 mg compresse rivestite con film_
Atorvastatina
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere parafrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TAXAT e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
3.
Come prendere TAXAT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TAXAT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TAXAT E A COSA SERVE
TAXAT appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati statine, che sono
regolatori dei grassi (lipidi).
TAXAT viene utilizzato per ridurre i lipidi conosciutigrassi nel
sangue noti come colesterolo e trigliceridi nel
sangue quando una dieta povera di grassi e cambiamenti dello stile di
vita non hanno dato risultati. Se si
trova in una situazione di aumentato rischio di malattie cardiache,
TAXAT può essere impiegato anche per
ridurre tale rischio anche se i suoi livelli di colesterolo sono
normali. Durante il trattamento deve essere
proseguita una dieta standard per la riduzione del colesterolo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TAXAT
NON PRENDA TAXAT
-
se è allergico al principio attivo (atorvastatina), o a qualsiasi
medicinale simile utilizzato per ridurre i
grassi nel sangue o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre o ha sofferto di una qualsiasi malattia che inter

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TAXAT 10 mg compresse rivestite con film
TAXAT 20 mg compresse rivestite con film
TAXAT 40 mg compresse rivestite con film
Atorvastatina
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg di
atorvastatina come atorvastatina calcio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
10 mg: Compressa rivestita con film bianca, ovale, biconvessa, 4.9 x
9.1 mm, con impresso “10” su un lato e
“A” sull’altro.
20 mg: Compressa rivestita con film bianca, ovale, biconvessa, 6.2 x
11.5 mm, con impresso “20” su un lato
e “A” sull’altro.
40 mg: Compressa rivestita con film bianca, ovale, biconvessa, 7.8 x
14.5 mm, con impresso “40” su un lato
e “A” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipercolesterolemia_
TAXAT è indicata in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli elevati
di colesterolo totale, colesterolo LDL,
apolipoproteina B, e trigliceridi in adulti, adolescenti e bambini di
età pari o superiore ai 10 anni con
ipercolesterolemia primaria, inclusa l’ipercolesterolemia familiare
(variante eterozigote) o l’iperlipidemia
combinata (mista) (corrispondente ai tipi IIa e IIb secondo
Frederickson), quando la risposta alla dieta o ad
altre misure farmacologiche è inadeguata.
TAXAT è anche indicata per ridurre il colesterolo totale e il
colesterolo LDL in pazienti con
ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri
trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se
tali trattamenti non sono disponibili.
_Prevenzione della malattia cardiovascolare_
Prevenzione di eventi cardiovascolari in pazienti
_ _
adulti che si stima siano ad alto rischio per un primo evento
cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1), in aggiunta alla correzione di
altri fattori di rischio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il paziente deve essere posto a dieta standard ipol