TAVANIC 500 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

levofloksacin

Dostupno od:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC koda:

J01MA12

INN (International ime):

levofloksacin

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 500 mg levofloksacina (u obliku levofloksacin, hemihidrata)

Jedinice u paketu:

10 film tableta (1 PVC/Al blister po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-11-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije nego Vam se primjeni ovaj lijek pažljivo proČitajte priloženo
uputstvo, jer sadrži važne informacije
za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se vašem ljekaru ili
farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako
su znakovi njihove bolesti jednaki Vašima.

Ukoliko Vam se ispolji bilo koji neželjeni efekat, obavijestite
Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu
(vidjeti sekciju 4).
∆ Tavanic
250 mg film-tablete
500 mg film-tablete
Levofloksacin
Sadržaj uputstva:
1.
Šta su Tavanic film-tablete i za šta se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Tavanic
film-tablete
3.
Kako uzimati Tavanic film-tablete
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Tavanic film-tablete
6.
Sadržaj pakiranja i dodatne informacije
1.
Šta su Tavanic film-tablete i za šta se koriste?
Naziv
Vašeg
lijeka
je
Tavanic
film-tablete.
Tavanic
film-tablete
kao
aktivnu
supstancu
sadrže
levofloksacin, koja pripada grupi lijekova nazvanih antibiotici.
Levofloksacin je „kinolonski“ antibiotik.
Način djelovanja ovog lijeka je da ubija bakterije koje uzrokuju
infekcije u Vašem tijelu.
Tavanic film-tablete se koristi za lijeČenje bakterijskih infekcija:

Sinusa

Pluća,
u osoba koje imaju dugotrajnih problema sa disanjem ili boluju od
upale pluća
(pneumonije),

Mokraćnog sistema,uključujući mokaćni mjehur i bubrege,

Žlijezde prostate, kada je duže vrijeme prisutna upala,

Kože i potkožnog tkiva, uključujući mišiće. Ovo tkivo se ponekad
naziva „meko tkivo“.
U nekim posebnim situacijama, Tavanic film-tablete se mogu primjeniti
kako bi smanjile mogućnost od
pojave oboljenja pluća koje se naziva antraks ili pogoršanja
oboljenja nakon izlaganju bakterijama koje
izazivaju antraks.
2.
Šta morate znati prije nego poČnete primjenjivati Tavani

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV MEDICINSKOG PROIZVODA
∆ TAVANIC
5 mg/ml rastvor za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 ml rastvora za infuziju sadrži 500 mg levofloksacina u obliku
levofloksacin hemihidrata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim djelovanjem:
100 ml rastvora za infuziju sadrži 15,8 mmol (363 mg) natrija.
Za puni spisak pomoćnih supstanci vidjeti sekciju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar zelenkasto-žuti izotonični rastvor sa pH 4,3 do 5,3 i
osmolarnošću 282 - 322 mOsm/litru.
4.
KLINIČKE KARAKTERISTIKE
4.1.
Terapijske indikacije
Tavanic rastvor za infuziju indiciran je za liječenje sljedećih
infekcija kod odraslih osoba (vidjeti sekcije
4.4 i 5.1):
-
domicilne pneumonije,
-
komplicirane infekcije kože i mekog tkiva,
Za gore navedene infekcije, Tavanic treba koristiti samo ako nije
prikladno koristiti antibakterijske
agense koji se preporučuju za inicijalno liječenje ovih infekcija.
-
Pijeonefritis i komplicirane infekcije urinarnog trakta (vidjeti
sekciju 4.4)
-
Hronični bakterijski prostatitis
-
Inhalacija antraksa: profilaksa nakon izlaganja i kurativno liječenje
(vidjeti sekciju 4.4).
Potrebno je razmotriti oficijelne smjernice o odgovarajućoj primjeni
antibakterijskih agenasa.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Tavanic rastvor za infuziju primjenjuje se laganom intravenskom
infuzijom jednom ili dvaput dnevno.
Doziranje ovisi o tipu i težini infekcije, te o osjetljivosti
patogenog uzročnika.
Nakon početnog intravenskog liječenja, tretman je moguće završiti
oralnom prezentacijom u skladu sa
preporukama u odobrenom Sažetku karakteristika lijeka za film-tablete
i u ovisnosti o indiviualnom
stanju pacijenta. Na osnovu studija bioekvivalencije parenteralnog i
peroralnog oblika, mogu se
primijenjivati iste doze.
Doziranje
Preporučeno je sljedeće doziranje kod primjene Tavanic-a:
Doziranje kod pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega (klirens
kreatinina >50 ml/min)
Indikacija
Dnevna doza
(prema težini infekcije)
Ukupno trajanje lijeČ