Država: Kanada
Jezik: francuski
Izvor: Health Canada
Nilotinib (Chlorhydrate de nilotinib monohydraté)
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC
L01EA03
NILOTINIB
50MG
Capsule
Nilotinib (Chlorhydrate de nilotinib monohydraté) 50MG
Orale
120
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152484003; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2023-10-04
_Tasigna_ _MD _ _(nilotinib sous forme de chlorhydrate de nilotinib monohydraté) _ _Page 1 de 102 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR TASIGNA MD (gélules de nilotinib) Gélules de nilotinib dosées à 50 mg, à 150 mg et à 200 mg (sous forme de chlorhydrate de nilotinib monohydraté), pour voie orale Norme de Novartis Inhibiteur de la protéine kinase Novartis Pharma Canada inc. 700, rue Saint-Hubert, bureau 100 Montréal (Québec) H2Y 0C1 www.novartis.ca Date de l’autorisation initiale : 30 septembre 2008 Nº de contrôle de la présentation : 273430 Date de révision : 20 juillet 2023 _Tasigna est une marque déposée. _ _Tasigna_ _MD _ _(nilotinib sous forme de chlorhydrate de nilotinib monohydraté) _ _Page 2 de 102 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE Aucune depuis la dernière autorisation (_présentation refaite selon le_ _modèle principal de monographie_). TABLE DES MATIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE .................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................................ 4 1.1 Enfants ................................................................................................................................... 5 1.2 Personnes âgées .................................................................................................................... 5 2 CONTRE-INDICATIONS .............................................................................................................. 5 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ...................................... 6 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................................. 6 4.1 Considérations posologiques ................. Pročitajte cijeli dokument