Država: Kanada
Jezik: francuski
Izvor: Health Canada
Zopiclone
SUN PHARMA CANADA INC
N05CF01
ZOPICLONE
7.5MG
Comprimé
Zopiclone 7.5MG
Orale
30
Prescription
MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562001; AHFS:
APPROUVÉ
2011-12-01
Page 1 of 41 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR TARO-ZOPICLONE COMPRIMÉS DE ZOPICLONE, NORME MAISON 5,0 MG ET 7,5 MG Hypnotique et sédatif L6T 1C1 Brampton, Ontario 126 East Drive Sun Pharma Canada Inc. Numéro de contrôle : 239547 le 26 juin 2020 Date de révision : Page 2 of 41 NOM DU PRODUIT PR TARO-ZOPICLONE Comprimés de zopiclone à 5,0 mg et à 7,5 mg Hypnotique et sédatif MISE EN GARDE: RISQUES LIÉS À L’UTILISATION CONCOMITANTE D’OPIOÏDES L’utilisation concomitante de zopiclone et d’opioïdes peut entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma ou la mort (voir la section MISES EN GARDE, Risques liés à l’utilisation concomitante d’opioïdes et de benzodiazépines ou d’autres dépresseurs du SNC). Ne prescrire l’utilisation concomitante de ces agents qu’aux patients pour lesquels il n’existe pas d’autres options thérapeutiques adéquates. Prescrire les doses efficaces les plus faibles et les durées minimales de traitement. Suivre les patients de près afin de pouvoir déceler tout signe ou symptôme de dépression respiratoire et de sédation. MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE La zopiclone est un hypnotique à courte durée d’action, dérivé de la cyclopyrrolone. Il appartient à une famille chimique non reliée par sa structure aux autres hypnotiques existants. Toutefois, le profil pharmacologique de la zopiclone est semblable à celui des benzodiazépines. Sur le plan pharmacologique, la zopiclone présente des propriétés hypnotiques, sédatives, anxiolytiques, anticonvulsivantes et myorelaxantes. Ces effets sont liés à une activité agoniste spécifique qu’exerce le médicament sur les récepteurs centraux GABA A du complexe macromoléculaire, lesquels modulent l’ouverture des canaux d’ions chlorure. Dans le cadre d’études d’une durée de 1 à 21 jours menées chez l’être humain en laboratoire de sommeil, la zopiclone a réduit le délai d’endormissement, augmenté la durée du sommeil et diminué le nombre de r Pročitajte cijeli dokument