Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
teikoplanin
sanofi-aventis d.o.o.
J01XA02
teikoplanin
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje
teikoplanin 200 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
1 viala
H
teikoplanin
Pakiranje :škatla z eno vialo s praškom in eno ampulo s 3,2 ml vehikla; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
JAZMP-II/012-27. 5. 2016 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-II/012-27. 5. 2016 NAVODILO ZA UPORABO TARGOCID 200 MG PRAŠEK IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE ALI ZA PERORALNO RAZTOPINO TARGOCID 400 MG PRAŠEK IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE ALI ZA PERORALNO RAZTOPINO teikoplanin Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Tudi sami lahko k temu prispevate tako, da poročate o katerem koli neželenem učinku zdravila, ki bi se utegnil pojaviti pri vas. Glejte na koncu poglavja 4, kako poročati o neželenih učinkih. PREDEN DOBITE TO ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Targocid in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Targocid 3. Kako uporabljati zdravilo Targocid 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Targocid 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TARGOCID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Targocid je antibiotik. Vsebuje zdravilno učinkovino, ki se imenuje "teikoplanin". Deluje tako, da uniči bakterije, ki povzročajo okužbe v telesu. Zdravilo Targocid se uporablja pri odraslih in otrocih (vključno z novorojenčki) za zdravljenje bakterijskih okužb: kože in podkožja – to včasih imenujemo "mehka tkiva", kosti in sklepov, pljuč, sečil, srca – to včasih imenujemo "endokarditis", trebušne stene – peritonitis, krvi, če je to posledica katere koli od zgoraj omenjenih bolezni. Zdravilo Targocid se lahko uporablja za zdravljenje nekaterih ok Pročitajte cijeli dokument
JAZMP-II/012-27. 5. 2016 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-II/012-27. 5. 2016 Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila. Glejte poglavje 4.8, kako poročati o neželenih učinkih. 1. IME ZDRAVILA Targocid 200 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje ali za peroralno raztopino Targocid 400 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje ali za peroralno raztopino 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 200 mg teikoplanina; to ustreza najmanj 200.000 i.e. Po pripravi bo raztopina vsebovala 200 mg teikoplanina v 3,0 ml. Ena viala vsebuje 400 mg teikoplanina; to ustreza najmanj 400.000 i.e. Po pripravi bo raztopina vsebovala 400 mg teikoplanina v 3,0 ml. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje ali za peroralno raztopino Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje ali za peroralno raztopino: gobasta, homogena masa slonokoščene barve. Vehikel: bistra, brezbarvna tekočina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Targocid je indicirano pri odraslih in otrocih od rojstva za parenteralno zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1): zapletene okužbe kože in mehkih tkiv, okužbe kosti in sklepov, v bolnišnici dobljena pljučnica, _ _ pljučnica, dobljena v domačem okolju, _ _ zapletene okužbe sečil, infekcijski endokarditis, peritonitis, povezan s kontinuirano ambulantno peritonealno dializo CAPD, _ _ bakteriemija, ki se pojavi v zvezi s katero od zgoraj naštetih indikacij. Zdravilo Targocid je indicirano tudi kot alternativno peroralno zdravljenje driske in kolitisa, povezanih z okužbo s _Clostridium difficile_ . Teikoplanin je treba uporabiti v kombinaciji z drugimi protibakterijskimi zdravili, Pročitajte cijeli dokument