Targaxan 550 mg filmomh. tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Rifaximine 550 mg

Dostupno od:

Norgine B.V.

ATC koda:

A07AA11

INN (International ime):

Rifaximin

Doziranje:

550 mg

Farmaceutski oblik:

Filmomhulde tablet

Sastav:

Rifaximine 550 mg

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Rifaximin

Proizvod sažetak:

CTI-code: 433151-05 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 433151-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05012748008366 - CNK-code: 3018595 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 433151-03 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 433151-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 433151-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizacije:

2013-01-25

Uputa o lijeku

TARGAXAN 550 mg
Bijsluiter
15 september 2023
1/6
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TARGAXAN
® 550 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
rifaximine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Targaxan en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Targaxan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Targaxan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Targaxan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TARGAXAN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Targaxan bevat de werkzame stof rifaximine. Rifaximine is een
antibioticum dat bacteriën
doodt, die een ziekte kunnen veroorzaken die hepatische encefalopathie
wordt genoemd
(symptomen hiervan zijn onder meer onrust, verwardheid,
spierproblemen,
spraakmoeilijkheden en in sommige gevallen coma).
Targaxan wordt gebruikt bij volwassenen met een leverziekte om het
heroptreden van
periodes van manifeste hepatische encefalopathie te verminderen.
Targaxan kan óf alleen gebruikt worden óf meer gebruikelijk, samen
met geneesmiddelen die
lactulose (een laxeermiddel) bevatten.
2.
WANNEER MAG U TARGAXAN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U TARGAXAN NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor:

rifaximine

soortgelijke antibiotica (zoals rifampicine of rifabutine)

één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.

U heeft een blokkade in uw darmen
WANNEER MOET U

Svojstava lijeka

TARGAXAN 550 mg
Samenvatting van de Productkenmerken
15 september 2023
1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TARGAXAN 550 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 550 mg rifaximine.
Hulpstoffen:
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Roze, ovale biconvexe filmomhulde tabletten van 10 mm x 19 mm met de
opdruk “RX” op één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Targaxan is geïndiceerd voor de vermindering van recidiverende
episodes van manifeste hepatische
encefalopathie bij patiënten ≥ 18 jaar (zie rubriek 5.1).
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen
betreffende het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Aanbevolen dosering: 550 mg tweemaal daags als langdurige behandeling
voor de vermindering van
recidiverende episodes van manifeste hepatische encefalopathie (zie
rubrieken 4.4, 5.1 en 5.2).
In de hoofdstudie werd gelijktijdig lactulose gebruikt door 91% van de
patiënten (zie ook rubriek 5.1).
Targaxan kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Targaxan bij pediatrische patiënten
(jonger dan 18 jaar) zijn niet
vastgesteld.
_Ouderen_
Er is geen dosisaanpassing nodig, aangezien de gegevens betreffende de
veiligheid en werkzaamheid
van Targaxan geen verschillen aantoonden tussen oudere en jongere
patiënten.
_Verminderde leverfunctie_
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met
leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.4).
_Verminderde nierfunctie_
Hoewel er geen dosisaanpassing wordt voorgesteld, is voorzichtigheid
geboden bij patiënten met een
verminderde nierfunctie (zie rubriek 5.2).
Wijze van toediening
TARGAXAN 550 mg
Samenvatting van de Productkenmerken
15 september 2023
2/11
Oraal met een glas water.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor rifaximine, rifamycine-derivaten of