TAPENTADOLO GRUNENTAL

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

TAPENTADOL

Dostupno od:

GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

ATC koda:

N02AX06

INN (International ime):

TAPENTADOL

Jedinice u paketu:

"100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET; "100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO"

Razred:

M

Područje terapije:

TAPENTADOL

Proizvod sažetak:

041572203 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Revocato; 041572215 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 54 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Revocato; 041572088 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041572165 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Revocato; 041572064 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041572140 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Revocato; 041572114 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 54 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041572049 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041572052 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 54 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041572177 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 54 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Revocato; 041572126 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Revocato; 041572138 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 54 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Revocato; 041572189 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Revocato; 041572191 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 54 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Revocato; 041572090 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 54 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041572076 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 54 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041572153 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 54 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET - Revocato; 041572102 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041572025 - 20 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN HDPE DA 100 ML CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO E SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE CON ADATTATORE - Revocato; 041572013 - 4 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN HDPE DA 100 ML CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO E SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE CON ADATTATORE - Revocato; 041572037 - 20 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN HDPE DA 200 ML CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO E SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE CON ADATTATORE - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Tapentadolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE, PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifestasse un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista
(vedere
paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Tapentadolo Grünenthal compresse a rilascio prolungato
e a
cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Tapentadolo Grünenthal compresse a
rilascio prolungato
3. Come usare Tapentadolo Grünenthal compresse a rilascio prolungato
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare
Tapentadolo
Grünenthal
compresse
a rilascio
prolungato
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni
1. CHE COS’È TAPENTADOLO GRÜNENTHAL COMPRESSE A RILASCIO
PROLUNGATO E A COSA SERVE
Tapentadolo, la sostanza attiva di Tapentadolo Grünenthal compresse a
rilascio prolungato è un forte antidolorifico che appartiene alla
classe degli
oppioidi. Tapentadolo Grünenthal compresse a rilascio prolungato è
usato
per il trattamento del dolore cronico grave in adulti che possono
essere
trattati adeguatamente solo con antidolorifici oppioidi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TAPENTADOLO GRÜNENTHAL
COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
NON USI TAPENTADOLO GRÜNENTHAL COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
−
se è allergico al tapentadolo o

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL 25 mg compresse a rilascio prolungato
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL 50 mg compresse a rilascio prolungato
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL 100 mg compresse a rilascio prolungato
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL 150 mg compresse a rilascio prolungato
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL 200 mg compresse a rilascio prolungato
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL 250 mg compresse a rilascio prolungato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 29,12 mg di tapentadolo
cloridrato equivalente a 25 mg di tapentadolo
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 58,24 mg di tapentadolo
cloridrato equivalente a 50 mg di tapentadolo
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 116,48 mg di tapentadolo
cloridrato equivalente a 100 mg di tapentadolo
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 174,72 mg di tapentadolo
cloridrato equivalente a 150 mg di tapentadolo
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 232,96 mg di tapentadolo
cloridrato equivalente a 200 mg di tapentadolo
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 291,20 mg di tapentadolo
cloridrato equivalente a 250 mg di tapentadolo
Eccipiente(i) con effetti noti:
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL compresse a rilascio prolungato 25 mg contiene
1,3 mg di lattosio
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL compresse a rilascio prolungato 50 mg contiene
3,0 mg di lattosio
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL compresse a rilascio prolungato 100 mg
contiene
3,0 mg di lattosio
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL compresse a rilascio prolungato 150 mg
contiene
3,0 mg di lattosio
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL compresse a rilascio prolungato 200 mg
contiene
3,0 mg di lattosio
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL compresse a rilascio prolungato 250 mg
contiene
3,0 mg di lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
[25 mg]: compresse di forma oblunga, rivestite con film, di colore
bruno-
arancio pallido (5,5 mm x 10 mm), contrassegnate dal logo Grünenthal
da un
lato