Tadomon 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

tapentadoltartarat

Dostupno od:

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, Lannach, Austrija

ATC koda:

N02AX06

INN (International ime):

tapentadoltartarat

Farmaceutski oblik:

Tableta s produljenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 100 mg tapentadola (u obliku tapentadoltartarata)

Tip recepta:

na recept poseban recept

Proizveden od:

Laboratorios Liconsa S.A., Azuqueca de Henares, Guadalajara, ŠpanjolskaG.L. Pharma GmbH, Lannach, Austrija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-723143267-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-723143267-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-723143267-03]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-723143267-04]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-723143267-05] Urbroj: 381-12-01/70-24-13

Datum autorizacije:

2024-03-22

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
TADOMON 25 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
TADOMON 50 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
TADOMON 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
TADOMON 150 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
TADOMON 200 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
TADOMON 250 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
Tapentadol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak
i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tadomon i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tadomon
3.
Kako uzimati Tadomon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tadomon
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JER TADOMON I ZA ŠTO SE KORISTI
Tapentadol, djelatna tvar u lijeku Tadomon, jak je lijek protiv bolova
koji pripada klasi opioida.
Tadomon se koristi za liječenje jake dugotrajne boli kod odraslih
koja se može adekvatno liječiti
samo opioidnim lijekom protiv bolova.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TADOMON
NEMOJTE UZIMATI TADOMON AKO

ste alergični na tapentadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.),

imate astmu ili ako je vaše disanje opasno sporo ili plitko
(respiratorna depresija,
hiperkapnija),

nemate pražnjenje crijeva što se vidi kao jak zatvor i nadutost koja
može biti popraćena
bolom ili nelagodom u donjem dijelu trbuha,

imate akutno trovanje alkoholom, tabletama za spavanje, lijekovima
protiv bolova ili
drugim psihotropnim lijekovima (lijekovi koji utječu na raspoloženje
i emocije)
(pogled

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tadomon 25 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Tadomon 50 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Tadomon 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Tadomon 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Tadomon 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Tadomon 250 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadoltartarat
što odgovara 25 mg tapentadola.
Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadotartarat
što odgovara 50 mg tapentadola.
Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadoltartarat
što odgovara 100 mg tapentadola.
Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadoltartarat
što odgovara 150 mg tapentadola.
Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadoltartarat
što odgovara 200 mg tapentadola.
Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadoltartarat
što odgovora 250 mg tapentadola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem
[25 mg]: svijetlobež, okrugla i bikonveksna tableta s produljenim
oslobaĎanjem, promjera približno 8
mm.
[50 mg]: bijela do gotovo bijela, okrugla i bikonveksna tableta s
produljenim oslobaĎanjem, promjera
približno 12 mm.
[100 mg]: svijetložuta, duguljasta i bikonveksna tableta s
produljenim oslobaĎanjem, duljine približno
16 mm i širine približno 7 mm.
[150 mg]: svijetloružičasta, duguljasta i bikonveksna tableta s
produljenim oslobaĎanjem, duljine
približno 18 mm i širine približno 7,5 mm.
[200 mg]: svijetlooker, duguljasta i bikonveksna tableta s produljenim
oslobaĎanjem, duljine približno
18 mm i širine približno 7,5 mm.
[250 mg]: crveno smeĎa, duguljasta i bikonveksna tableta s
produljenim oslobaĎanjem, duljine
približno 21 mm i širine približno 7,5 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tadomon tablete s produljenim oslobaĎanjem indicirane su za
liječenje jake kronične b