Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Tamsulosin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
G04CA02
tamsulosin
0.4 mg/1 tableta
tableta s produženim oslobađanjem
Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži: 0,4 mg tamsulozina (u obliku tamsulozin hlorida, što odgovara 0,367 mg tamsulozina)
30 tableta s produženim oslobađanjem (3 PVC/PVDC, Al blistera po 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Važeći
2019-11-14
UPUTSTVO ZA PACIJENTA TANYZ ERAS 0,4 mg tableta s produženim oslobaĐanjem tamsulozin hlorid Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke: 1. Šta je Tanyz ERAS i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Tanyz ERAS 3. Kako uzimati Tanyz ERAS? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tanyz ERAS? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE TANYZ ERAS I ZA ŠTA SE KORISTI? Aktivna supstanca u Tanyz ERAS je tamsulozin. On je selektivni alfa 1A/1D antagonist adrenoreceptora. Smanjuje napetost glatkih mišića u prostati i mokraćnoj cijevi, čime olakšava protok mokraće kroz mokraćnu cijev i izlučivanje mokraće. Dodatno, smanjuje osjećaj potrebe za mokrenje. Tamsulozin se propisuje muškarcima za ublažavanje simptoma od strane mokraćnog sistema uzrokovanih povećanom prostatom (dobroćudno povećanje prostate). Ovi simptomi mogu uključivati poteškoće pri mokrenju (slabi mlaz urina), kapanje mokraće, pojačan nagon na mokrenje i često mokrenje tokom noći kao i tokom dana. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TANYZ ERAS Nemojte uzimati Tanyz ERAS: - ako ste preosjetljivi na tamsulozin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Tanyz ERAS. Preosjetljivost se može javiti u obliku lokalnog oticanja mekih tkiva (npr.grla ili jezika), otežanog disanja i/ili svrbeža i osipa (angioedem). - ako imate ozbiljne probleme s jetrom. - ako patite od nesvjestice zbog smanjenja krvnog pritiska prilikom mijenjanja položaja tijela (prilikom sjedanja ili ustajanja). Budite oprezni s Tanyz ERAS Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja T Pročitajte cijeli dokument
SAŽETAK KARKATERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Tanyz ERAS 0,4 mg tableta s produženim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta s produženim oslobađanjem sadrži 0,4 mg tamsulozin hlorida, što odgovara 0,367 mg tamsulozina. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produženim oslobađanjem. Bijele, bez razdjelne crte, okrugle tablete promjera 9 mm, s otisnutim T9SL na jednoj strani i 0.4 na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje simptoma donjeg mokraćnog sistema (LUTS) koji su udruženi s benignom hiperplazijom prostate (BPH). 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Jedna tableta dnevno. Tamsulozin se može uzimati neovisno o hrani. Nije potrebno prilagođavati dozu kod oštećene funkcije bubrega. Nije potrebno prilagođavati dozu kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre (pogledajte također dio 4.3, Kontraindikacije). Pedijatrijska populacija Ne postoji relevantna indikacija za primjenu tamsulozina kod djece. Nije još utvrđena neškodljivost i učinkovitost tamsulozina kod djece mlađe od 18 godina. Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1. Način primjene Oralna primjena. Tableta se mora progutati cijela i ne smije se drobiti ili žvakati jer bi to uticalo na produženo oslobađanje aktivne supstance. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na tamsulozin hlorid, uključujući angioedem povezan sa njim ili bilo kojom pomoćnom supstancom navedenom u dijelu 6.1. Ortostatska hipotenzija u osobnoj anamnezi. Teško oštećenje funkcije jetre. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi U pojedinim slučajevima tokom liječenja tamsulozinom kao i tokom liječenja bilo kojim drugim antagonistom α 1 -adrenoceptora, može se sniziti krvni pritisak, a kao rezultat toga se rijetko može pojaviti sinkopa. Kod prvih znakova ortostatske hipotenzije (omaglica, slabost), bolesnik treba sjesti ili leći dok simptomi ne prođu. Prije početka liječenja ta Pročitajte cijeli dokument