TANYZ ERAS 0.4 mg/1 tableta tableta s produženim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Tamsulosin

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

G04CA02

INN (International ime):

tamsulosin

Doziranje:

0.4 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta s produženim oslobađanjem

Sastav:

Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži: 0,4 mg tamsulozina (u obliku tamsulozin hlorida, što odgovara 0,367 mg tamsulozina)

Jedinice u paketu:

30 tableta s produženim oslobađanjem (3 blistera PVC/Aclar, Al folija po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-11-14

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TANYZ ERAS 0,4 mg tableta s produženim oslobaĐanjem
tamsulozin hlorid
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
1.
Šta je Tanyz ERAS i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Tanyz ERAS
3.
Kako uzimati Tanyz ERAS?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tanyz ERAS?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE TANYZ ERAS I ZA ŠTA SE KORISTI?
Aktivna supstanca u Tanyz ERAS je tamsulozin. On je selektivni alfa
1A/1D
antagonist adrenoreceptora.
Smanjuje napetost glatkih mišića u prostati i mokraćnoj cijevi,
čime olakšava protok mokraće kroz
mokraćnu cijev i izlučivanje mokraće. Dodatno, smanjuje osjećaj
potrebe za mokrenje.
Tamsulozin
se
propisuje
muškarcima
za
ublažavanje
simptoma
od
strane
mokraćnog
sistema
uzrokovanih povećanom prostatom (dobroćudno povećanje prostate).
Ovi simptomi mogu uključivati
poteškoće pri mokrenju (slabi mlaz urina), kapanje mokraće,
pojačan nagon na mokrenje i često
mokrenje tokom noći kao i tokom dana.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TANYZ ERAS
Nemojte uzimati Tanyz ERAS:
-
ako
ste
preosjetljivi
na
tamsulozin
ili
na
bilo
koji
drugi
sastojak
lijeka
Tanyz
ERAS.
Preosjetljivost
se
može
javiti
u
obliku
lokalnog
oticanja
mekih
tkiva
(npr.grla
ili
jezika),
otežanog disanja i/ili svrbeža i osipa (angioedem).
-
ako imate ozbiljne probleme s jetrom.
-
ako patite od nesvjestice zbog smanjenja krvnog pritiska prilikom
mijenjanja položaja tijela
(prilikom sjedanja ili ustajanja).
Budite oprezni s Tanyz ERAS
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja T

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARKATERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Tanyz ERAS 0,4 mg tableta s produženim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta s produženim oslobađanjem sadrži 0,4 mg tamsulozin
hlorida, što odgovara 0,367 mg
tamsulozina.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produženim oslobađanjem.
Bijele, bez razdjelne crte, okrugle tablete promjera 9 mm, s otisnutim
T9SL na jednoj strani i 0.4 na drugoj
strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Liječenje simptoma donjeg mokraćnog sistema (LUTS) koji su udruženi
s benignom hiperplazijom prostate
(BPH).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Jedna tableta dnevno.
Tamsulozin se može uzimati neovisno o hrani.
Nije potrebno prilagođavati dozu kod oštećene funkcije bubrega.
Nije potrebno prilagođavati dozu kod bolesnika s blagim do umjerenim
oštećenjem funkcije jetre (pogledajte
također dio 4.3, Kontraindikacije).
Pedijatrijska populacija
Ne postoji relevantna indikacija za primjenu tamsulozina kod djece.
Nije još utvrđena neškodljivost i učinkovitost tamsulozina kod
djece mlađe od 18 godina. Trenutno dostupni
podaci opisani su u dijelu 5.1.
Način primjene
Oralna primjena.
Tableta se mora progutati cijela i ne smije se drobiti ili žvakati
jer bi to uticalo na produženo oslobađanje
aktivne supstance.
4.3.
Kontraindikacije

Preosjetljivost na tamsulozin hlorid, uključujući angioedem povezan
sa njim ili bilo kojom pomoćnom
supstancom navedenom u dijelu 6.1.

Ortostatska hipotenzija u osobnoj anamnezi.

Teško oštećenje funkcije jetre.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
U
pojedinim
slučajevima
tokom
liječenja
tamsulozinom
kao
i
tokom
liječenja
bilo
kojim
drugim
antagonistom α
1
-adrenoceptora, može se sniziti krvni pritisak, a kao rezultat toga
se rijetko može
pojaviti sinkopa. Kod prvih znakova ortostatske hipotenzije (omaglica,
slabost), bolesnik treba sjesti ili
leći dok simptomi ne prođu.
Prije početka liječenja ta