Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BENZYDAMINUM
ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.P.A. - ITALIA
A01AD02
BENZYDAMINUM
3mg/ml
SPRAY BUCOFARINGIAN
OTC
ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GMBH - AUSTRIA
MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ALTE MEDICAMENTE PT. TRATAMENTUL LOCAL AL CAVITATII BUCALE
7616/2015/01 Cutie cu 1 flac. PE x 15 ml spray bucofaringian prevazut cu pompa dozatoare + aplicator bucal;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7616/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TANTUM VERDE FORTE 3 MG/ML SPRAY BUCOFARINGIAN Clorhidrat de benzidamină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tantum Verde Forte şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tantum Verde Forte 3. Cum să utilizaţi Tantum Verde Forte 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tantum Verde Forte 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TANTUM VERDE FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tantum Verde Forte, este un medicament antiinflamator nesteroidian cu proprietaţi analgezice, iar când este administrat local are de asemenea şi acţiune dezinfectantă şi anestezică. Tantum Verde Forte conţine ca substanţă activă benzidamina, care inhibă inflamaţia şi reduce durerea prin absorbţie şi acumulare locală în ţesuturile inflamate. Tantum Verde Forte este utilizat local în afecţiunile inflamatorii ale mucoasei gurii şi gâtului datorate unor infecţii (de exemplu faringite şi stomatite) precum şi celor datorate tratamentului sau extracţiilor dentare. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TANTUM VERDE FORTE NU UTILIZAŢI TANTUM VERDE FORTE - Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7616/2015/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tantum Verde Forte 3 mg/ml spray bucofaringian 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie conţine clorhidrat de benzidamină 3 mg. Fiecare doză este echivalentă cu 0,17 ml soluţie, care conţine 0,51 mg de clorhidrat de benzidamină. Excipienţi cu efect cunoscut: _ _ p-hidroxibenzoat de metil 1 mg/ml (E 218), ulei de ricin hidrogenat 15 mg/ml, alcool etilic 13,6 mg/doză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray bucofaringian Lichid incolor, limpede, cu miros caracteristic de mentă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament antiinflamator şi analgezic al afecţiunilor inflamatorii ale mucoasei oro-faringiene (stomatite, faringite) şi ale gingiilor. Tantum Verde spray este indicat, de asemenea, în stomatologie după extracţii dentare. Tantum Verde spray este indicat la adulți. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _ _ Adulţi şi vârstnici: 2 - 4 doze administrate de 2-6 ori pe zi (fiecare doză conţine 0,17 ml clorhidrat de benzidamină). Se recomandă să nu se depăşească doza prescrisă. MOD DE ADMINISTRARE 1. Se ridică aplicatorul bucal (canula atomizoare). 2. Se introduce aplicatorul bucal în gură şi se pulverizează direct către zona inflamată sau în partea posterioară a gurii, în cazul afecţiunilor faringelui. Se apăsă cu degetul ferm pe aria marcată. Înainte de prima utilizare se apăsă butonul pompei în jos de mai multe ori, până un spray fin apare la capătul atomizorului (tubului). 2 DURATA TRATAMENTULUI Se recomandă consult medical dacă simptomele inflamatorii nu cedează sau se accentuează după 7 zile de tratament. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la clorhidratul de benzidamină sau oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Hipersensibilitate la acid acetilsalicilic și/sau alte AINS. La co Pročitajte cijeli dokument