Tantum Verde 3 mg pastile s okusom eukaliptusa

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

benzidaminklorid

Dostupno od:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Via Amelia 70, Rim, Italija

ATC koda:

R02AX03

INN (International ime):

benzidaminklorid

Doziranje:

3 mg

Farmaceutski oblik:

pastila

Sastav:

Urbroj: jedna pastila sadrži 3 mg benzidaminklorida (što odgovara 2,68 mg benzidamina)

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Ancona, Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 pastila u omotu, u kutiji [HR-H-200990390-01]; 30 pastila u omotu, u kutiji [HR-H-200990390-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-09

Datum autorizacije:

2019-11-12

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TANTUM VERDE 3 MG PASTILE S OKUSOM EUKALIPTUSA
benzidaminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana (ne
uzimajte lijek duže od 7 dana).
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Tantum Verde pastile s okusom eukaliptusa i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tantum Verde pastile s
okusom eukaliptusa
3.
Kako uzimati Tantum Verde pastile s okusom eukaliptusa
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tantum Verde pastile s okusom eukaliptusa
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU TANTUM VERDE PASTILE S OKUSOM EUKALIPTUSA I ZA ŠTO SE KORISTE
Ovaj lijek sadrži benzidaminklorid, koji se koristi za lokalno
liječenje simptoma boli i nadražaja u usnoj
šupljini i ždrijelu u odraslih i djece iznad 6 godina starosti.
Ako se bol u ustima ili grlu unutar 3 dana od početka primjene lijeka
ne ublaži ili ako se pogorša, morate
potražiti savjet svog liječnika ili stomatologa.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TANTUM VERDE PASTILE S
OKUSOM EUKALIPTUSA
NEMOJTE UZIMATI TANTUM VERDE PASTILE S OKUSOM EUKALIPTUSA
-
ako ste alergični na benzidaminklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Budite oprezni s Tantum Verde pastilama s okusom eukaliptusa
-
ako ste bolovali od astme
-
ako ste preosjetljivi na salicilatnu kiselinu ili druge nesteroidne
protuupalne lijekove (vrstu lijekova
k

Svojstava lijeka

1/4
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tantum Verde 3 mg pastile s okusom eukaliptusa
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna pastila sadrži 3 mg benzidaminklorida (što odgovara 2,68 mg
benzidamina).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna pastila sadrži 3124,43 mg
izomalta (E 953) i miris s d-limonenom.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila.
Tamnozelena pastila četvrtastog oblika, s udubljenjem u sredini,
promjera 19 mm i debljine 9 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tantum Verde je indiciran u odraslih i djece iznad 6 godina starosti,
za simptomatsko lokalno liječenje boli i
iritacije usta i ždrijela.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli i djeca iznad 6 godina starosti: tri puta dnevno po jedna
pastila.
Liječenje ne smije trajati duže od 7 dana.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
_Djeca od 6 do 11 godina starosti: _lijek treba primjenjivati uz
nadzor odrasle osobe.
_Djeca ispod 6 godina starosti:_ obzirom na farmaceutski oblik
(pastila), primjenu treba ograničiti na djecu
stariju od 6 godina.
Način primjene
Za usta i ždrijelo.
Pastilu treba polagano otopiti u ustima.
Pastile se ne smiju gutati ni žvakati.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Uporaba benzidamina ne savjetuje se bolesnicima s preosjetljivošću
na salicilatnu kiselinu ili druge
nesteroidne protuupalne lijekove.
U bolesnika koji boluju ili su bolovali od bronhalne astme lijek može
uzrokovati bronhospazam. U ovih
bolesnika preporuča se oprez.
H A L M E D
01 - 10 - 2021
O D O B R E N O
2/4
Patološki procesi kod nekih ozbiljnih bolesti mogu u malog broja
bolesnika izazvati ulceracije u ustima i
ždrijelu. Stoga bolesnici čiji se simptomi ne ublaže unutar 3 dana,
ili imaju osjećaj vrućice, moraju potražiti
savjet liječnika ili stomatologa.
Lijek sadrži izomalt, stoga bolesnici s rijetkim nasljednim
poremećajem nepodnošen