TANTUM VERDE 1,5 mg/1 mL sprej za usnu sluznicu, rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

benzidamin

Dostupno od:

Remedia d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A01AD02

INN (International ime):

benzidamin

Doziranje:

1,5 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

sprej za usnu sluznicu, rastvor

Sastav:

1 ml spreja za usnu sluznicu sadrži: 1,5 mg benzidaminhidrohlorida

Jedinice u paketu:

1 polietilenska bočica sa 30 ml spreja za usnu sluznicu sa raspršivačem, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITA ANGELINI FRANCESCOA.C.R.A.F. S.p.A., Italija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-09-14

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TANTUM VERDE,
1,5 mg/ml
sprej za usnu sluznicu, rastvor
benzidamin
Pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas.
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta, za lije_č_enje
blažih bolesti bez pomo_ć_i Vašeg ljekara.
Pored toga, potrebno je da pažljivo koristite ovaj lijek kako bi od
njega dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete poželjeti da ga ponovo
pro_č_itate.
Ako Vam je potrebna još neka dodatna informacija ili savjet, obratite
se ljekaru ili farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije 3
dana, obavezno posjetite Vašeg
ljekara!
1.
Šta je lijek Tantum Verde i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Tantum Verde
3.
Kako uzimati lijek Tantum Verde
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Tantum Verde
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK TANTUM VERDE I ZA ŠTA SE KORISTI
Tantum Verde, sprej za usnu sluznicu, rastvor, pakovanje od 30 ml u
bočici sa raspršivačem, za
oromukozalnu upotrebu, je nesteroidni antiinflamatorni lijek sa
analgetičkim djelovanjem, koji se koristi
za tretman boli koji prati upale grla, usne šupljine i desni. Tantum
Verde sprej za usnu sluznicu,
rastvor, takođe posjeduje dezinficijentno djelovanje i površinski
anestetički efekat.
Tantum Verde se koristi za simptomatski tretman iritacije/upale grla i
usne duplje, uključujući bol u
orofaringealnoj
regiji
(gingivitis,
stomatitis
ili
faringitis),
nakon
ekstrakcije
zuba
ili
konzervativne
stomatološke terapije (npr.punjenje kanala ili vađenje zuba).
Tantum Verde sprej za oralnu mukozu se preporučuje pacijentima koji
ne mogu grgljati.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK TANTUM VERDE
Nemojte uzimati Tantum Verde

ako ste Vi ili Vaše dijete alergični na benzidamin ili bilo koju
supstancu
koja se nalazi u
sastavu lijeka (vidjeti dio 6)
Budite oprezni sa lijekom Tantum Verde
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego uzmete
lijek Tantum Verde ili ga

Svojstava lijeka

1
SAŽETA KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TANTUM VERDE
1,5 mg/ml
sprej za usnu sluznicu, rastvor
benzidamin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 mL spreja Tantum Verde za usnu sluznicu sadrži:
aktivna supstanca: 0,15 g benzidamin hidrohlorida (što je
ekvivalentno 0,134 g benzidamina)
Pomoćne supstance: metil parahidroksibenzoat, propil
parahidroksibenzoat
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti 6.1
3.
Farmaceutski oblik
Sprej za usnu sluznicu, rastvor
4.
KliniČki podaci
4.1.
Terapijske indikacije
Simptomatski tretman iritacije/upale grla i usne duplje, povezene sa
bolom u orofaringealnoj regiji
(gingivitis, stomatitis ili faringitis),kao i nakon ekstrakcije zuba
ili konzervativne stomatološke terapije
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Prskati 2-6 puta dnevno (svako prskanje sadrži 0,17 ml rastvora)
Odrasli: 4-8 prskanja 2-6 puta dnevno.
Djeca (6-12 godina): 4 prskanja 2-6 puta dnevno.
Bebe i djeca (ispod 6 godina): 1 prskanje na svakih 4 kg tjelesne
težine, do maksimalno 4
prskanja odjednom, 2-6 puta dnevno.
Preporučene doze se ne smiju prekoračiti.
4.3.
Kontraindikacije
Alergija na benzidamin ili bilo koju supstancu koja se nalazi u
sastavu lijeka.
4.4.
Posebna upozorenja i posebne mjere opreza prilikom upotrebe
Upotreba benzidamina, naročito dugotrajna upotreba, može
prouzrokovati fenomen senzibilizacije.
U tom slučaju, terapiju treba prekinuti i obratiti se ljekaru koji
će ordinirati odgovarajuću terapiju.
Kod ograničenog broja pacijenata ulceracije orofarinksa mogu biti
znak ozbiljnijeg oboljenja i zbog
toga u slučaju da simptomi traju duže od 3 dana pacijent se mora
obratiti ljekaru ili stomatologu, u
zavisnosti od potrebe.
Upotreba benzidamina se ne preporučuje kod pacijenata koji su
preosjetljivi na acetilsalicilnu kiselinu
ili druge nesteroidne antiinflamatorne lijekove (NSAID).
Lijek se treba davati sa oprezom kod pacijenata koji su imali epizode
bronhijalne astme u prošlosti, jer
kod ovih pacijenata može doći do bronhospazma.
Tantum Verde sadrži parahidroksiben