Tamsulosin Stada retard 0,4 mg - Kapseln

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

TAMSULOSIN HYDROCHLORID

Dostupno od:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC koda:

G04CA02

INN (International ime):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Jedinice u paketu:

10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück

Tip recepta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Područje terapije:

Alpha-adrenoreceptor anta

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

2005-12-05

Uputa o lijeku

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TAMSULOSIN STADA RETARD 0,4 MG KAPSELN
Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tamsulosin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin STADA beachten?
3.
Wie ist Tamsulosin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamsulosin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAMSULOSIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tamsulosin STADA ist ein so genannter Alpha-1-Rezeptorenblocker. Er
entspannt die Muskeln in der Prostata und Harnröhre.
Tamsulosin STADA wurde Ihnen verschrieben, um die Beschwerden durch
eine
vergrößerte Prostata (gutartige Prostatahyperplasie) zu lindern.
Tamsulosin
ermöglicht durch Entspannung der Muskeln, dass der Harn leichter
durch die
Harnröhre fließt und erleichtert somit das Wasserlassen.
2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMSULOSIN STADA BEACHTEN?
TAMSULOSIN STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Tamsulosin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind [die
Beschwerden können sich als Schwellung von Gesicht und Hals
(Angioödem) äußern],
−
wenn es bei Ihnen zu Schwindel, Benommenheit oder Ohnmachtsanfäl

Svojstava lijeka

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamsulosin STADA retard 0,4 mg Kapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Orange/olivgrüne Hartkapsel. Die Hartkapseln enthalten weiße bis
weißgraue
Pellets.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Symptomen des unteren Harntrakts bei der benignen
Prostatahyperplasie (BPH).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
1 Hartkapsel täglich nach dem Frühstück oder nach der ersten
Mahlzeit des
Tages. Die Kapsel wird als Ganzes mit einem Glas Wasser im Stehen oder
Sitzen (nicht im Liegen) geschluckt. Die Kapsel sollte nicht
zerkleinert oder
auseinandergezogen werden, um die verzögerte Freisetzung des
Wirkstoffs
nicht zu beeinträchtigen.
KINDER UND JUGENDLICHE
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und
Jugendlichen
unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Zurzeit vorliegende Daten werden
in
Abschnitt 5.1 beschrieben.
4.3 GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (einschließlich
arzneimittel-
induziertes Angioödem) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile

anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie

schwere Leberinsuffizienz.
2
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Wie bei anderen Alpha-1-Adrenorezeptor Antagonisten kann es in
einzelnen
Fällen während der Behandlung mit Tamsulosin zu einem
Blutdruckabfall
kommen, der selten zu einer Synkope führen kann. Bei den ersten
Anzeichen
einer orthostatischen Hypotonie (Schwindel, Schwäche) sollte sich der
Patient
hinsetzen oder hinlegen, bis die Symptome abgeklungen sind.
Vor Einleitung der Behandlung mit Tamsulosin STADA ist eine ärztliche
Untersuchung erforderlich, um das Vorliegen anderer Erkrankungen, die
die
gleichen Symptome hervorrufen können wie eine benigne
Prost