TAMIDRA 0.4 mg/1 kapsula kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Tamsulosin

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

G04CA02

INN (International ime):

tamsulosin

Doziranje:

0.4 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda

Sastav:

Jedna kapsula sa modificiranim oslobađanjem, tvrda, sadrži: 0,4 mg tamsulozin hidrohlorida

Jedinice u paketu:

50 kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrdih, (5 PVC/PE/PVDC// Al blistera po 10 kapsula) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOBEL ILAC PAZARLAMA VE SANAYII Ltd.Sti., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-05-13

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TAMIDRA
0,4 mg, kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda
tamsulozin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i
ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašim.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Tamidra i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek Tamidra
3. Kako uzimati lijek Tamidra
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek Tamidra
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE TAMIDRA I ZA ŠTA SE KORISTI
Naziv lijeka je Tamidra 0,4 mg kapsula s modificiranim oslobađanjem,
tvrda. Tamidra je kapsula s
modificiranim oslobađanjem koja sadrži aktivnu supstancu tamsulozin.
Pripada grupi lijekova koji se
nazivaju „alfa blokatori“ (ili antagonisti alfa
1A-adrenoreceptora).
Tamidra se koristi u liječenju simptoma donjeg urinarnog trakta
(LUTS) koji su karakteristični za stanje
koje se naziva benigna hiperplazija prostate (BHP). To je stanje u
kojem žlijezda prostata postaje veća.
Prostata se nalazi odmah ispod mokraćnog mjehura. Kod uvećanja
prostate može doći do:
-
otežanog započinjanja mokrenja (uriniranja)
-
dužeg ili češćeg mokrenja
-
osjećaja da ponovo morate mokriti, iako ste upravo mokrili
-
ustajanja više puta tokom noći radi mokrenja
Tamidra ublažava probleme tako što:
-
relaksira mišiće prostate
-
relaksira mišiće uretre (cijev koja vodi mokraću iz mokraćne
bešike prema vani), čime se postiže
slobodniji protok mokraće kroz uretru i samo mokrenje postaje lakše
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK TAMIDRA
Tamidra se upotrebljava kod muškaraca starosti od 45 do 75 godina.
Nemojte uzimati ove kapsule ako:
-
ste a

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TAMIDRA
0,4 mg, kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda
tamsulozin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Tamidra kapsula sadrži 0,4 mg tamsulozin hidrohlorida; pomoćne
supstance natrij alginat 9,10
mg, natrij lauril sulfat 1,50 mg, natrij hidroksid 0,07 mg, glicerol
dibehenat 19,50 mg.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda.
Tvrda želatinska kapsula br. 2 sa bijelim do žućkastim
mikrogranulama koju čine svijetlo-narandžasta
neprovidna kapica i svijetlo-narandžasto neprovidno tijelo.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Tretman funkcionalnih simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Muškarci dobi od 45 do 75 godina
Jedna kapsula na dan, uzeta nakon istog obroka svaki dan.
Kapsula se mora progutati cijela. Kapsula se ne smije gristi niti
žvakati, jer to može uticati na
modificirano oslobađanje aktivne supstance.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na tamsulozin, uključujući lijekovima uzrokovani
angioedem, ili na bilo koju pomoćnu
supstancu lijeka.
Ortostatska hipotenzija u anamnezi.
Teška jetrena insuficijencija.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Kao i pri primjeni ostalih alfa blokatora, kod pojedinih bolesnika pri
primjeni tamsulozina moguće je
sniženje krvnog pritiska, što u rijetkim slučajevima može
uzrokovati sinkopu. Pri prvim znacima
ortostatske hipotenzije (omaglica, slabost), bolesnika treba posjesti
ili poleći do prestanka simptoma.
Intraoperacijski sindrom meke šarenice (engl. intraoperative floppy
iris syndrome, IFIS) uočen je za
vrijeme operacije katarakte i glaukoma kod bolesnika koji su na
terapiji tamsulozinom ili kod bolesnika
koji su prethodno njime liječeni. IFIS može dovesti do povećanja
komplikacija prilikom i nakon
operacije.
Prekid liječenja tamsulozinom 1-2 sedmice prije operacije katarakte
se smatra korisnim, ali stvarna
korist i potrebno tra