TALSIAN 400 mg tabletta

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

amisulpride

Dostupno od:

G.L. Pharma GmbH

ATC koda:

N05AL05

INN (International ime):

amisulpride

Razred:

TK

Proizvod sažetak:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23777 / 05 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23777 / 06 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: AMITREX 400 mg filmtabletta - OGYI-T-08231

Status autorizacije:

Generikus

Datum autorizacije:

2020-11-05

Uputa o lijeku

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TALSIAN 50 MG TABLETTA
TALSIAN 100 MG TABLETTA
TALSIAN 200 MG TABLETTA
TALSIAN 400 MG TABLETTA
amiszulprid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Talsian és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Talsian szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Talsian-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Talsian-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TALSIAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Talsian mentális zavarok kezelésére szolgáló gyógyszer
(antipszichotikum). Mérsékeli az agy egy
meghatározott területének aktivitását, amely jelentős a
mentális zavarok tünetei szempontjából.
A Talsian-t a szkizofrénia nevű betegség kezelésére alkalmazzák.
A szkizofrénia hosszan fennálló
mentális állapot, amely miatt az érintett beteg nem a valóságnak
megfelelően gondolkodik, észleli a
környezetét és viselkedik.
Kezelőorvosa más célból is felírhat Önnek Talsian-t. Mindig
tartsa be kezelőorvosa utasításait.
2.
TUDNIVALÓK A TALSIAN SZEDÉSE EL

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Talsian 50 mg tabletta
Talsian 100 mg tabletta
Talsian 200 mg tabletta
Talsian 400 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Talsian 50
mg tabletta
50 mg amiszulpridot tartalmaz tablettánként.
Talsian 100
mg tabletta
100 mg amiszulpridot tartalmaz tablettánként.
Talsian 200
mg tabletta
200 mg amiszulpridot tartalmaz tablettánként.
Talsian 400
mg tabletta
400 mg amiszulpridot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát.
Az 50 mg-os tabletta 25,00 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A 100 mg-os tabletta 50,00 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A 200 mg-os tabletta 100,00 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A 400 mg-os tabletta 200,00 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Talsian 50
mg tabletta
Fehér, kerek, lapos, 7 mm átmérőjű tabletta.
Talsian 100
mg tabletta
Fehér, kerek, lapos, 9,5 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán MC
mélynyomású jelöléssel ellátva.
Talsian 200
mg tabletta
Fehér, kerek, lapos, egyik oldalán bemetszéssel ellátott, 11,5 mm
átmérőjű tabletta. A tabletta egyenlő
adagokra osztható.
Talsian 400
mg tabletta
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán
bemetszéssel ellátott, 19×10 mm
nagyságú tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Talsian a schizophrenia akut és krónikus formáinak kezelésére
javallt, amelyek:
OGYÉI/74606/2020
OGYÉI/74609/2020
OGYÉI/74610/2020
OGYÉI/74611/2020
2

pozitív tünetekkel (például téveszmékkel, hallucinációkkal, a
gondolkodás zavaraival,
ellenséges viselkedéssel és paranoiás téveszmékkel) járnak;

negatív tünetekkel (elsivárosodással, emocionális és szociális
visszavonultsággal) járnak.
Az amiszulprid a másodlagos negatív tüneteket, valamint az
affektív rendellenességeket (pl. a
depressziót) is enyhí