TALAFT 5 mg

Država: Slovačka

Jezik: slovački

Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupno od:

Biodemada Sp. z o. o., Poľsko

ATC koda:

G04BE08

Administracija rute:

perorálne použitie

Jedinice u paketu:

tbl flm 28x5 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Tip recepta:

Viazaný na lekársky predpis

Terapijska grupa:

83 - VASODILATANTIA

Područje terapije:

Tadalafil

Status autorizacije:

R - Aktuálna registrácia

Datum autorizacije:

2021-05-11

Uputa o lijeku

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2019/00849-REG
1
Písomná informácia pre používateľa
TALAFT 5 mg
filmom obalené
tablety
tadalafil
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je TALAFT a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete TALAFT
3.
Ako užívať TALAFT
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať TALAFT
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je TALAFT a na čo sa používa
TALAFT obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny látok
nazývaných inhibítory
fosfodiesterázy typu 5.
TALAFT 5 mg je určený na liečbu dospelých mužov s:
-
erektilnou dysfunkciou. Za erektilnú dysfunkciu sa považuje stav,
keď muž nevie dosiahnuť a
udržať dostatočnú erekciu na pohlavnú aktivitu. Je dokázané,
že TALAFT významne zlepšuje
schopnosť dosiahnutia stoporenia penisu dostatočného na pohlavnú
aktivitu.
Po pohlavnej stimulácii TALAFT uvoľňuje hladkú svalovinu ciev vo
vašom penise a umožňuje
vtok krvi do jeho tkanív. Výsledkom je zlepšenie erektilnej
funkcie. TALAFT vám nepomôže,
ak nemáte erektilnú dysfunkciu. Je dôležité si uvedomiť, že
TALAFT nepôsobí bez pohlavnej
stimulácie. S vašou partnerkou sa musíte venovať predohre práve
tak, ako keby ste neužívali
liek na liečbu erektilnej

Svojstava lijeka

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2019/00849-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
TALAFT 5 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg tadalafilu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 76,90 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Svetlohnedé, podlhovasté, bikonvexné, filmom obalené tablety o
rozmere približne 8 mm x 4 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov.
Na dosiahnutie účinku tadalafilu, pri liečbe erektilnej dysfunkcie,
je potrebná sexuálna stimulácia.
Liečba prejavov a príznakov benígnej hyperplázie prostaty u
dospelých mužov.
TALAFT nie je indikovaný na použitie u žien.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Erektilná dysfunkcia u dospelých mužov
Vo všeobecnosti, odporúčaná dávka TALAFTU je 10 mg podaná pred
očakávanou pohlavnou
aktivitou bez ohľadu na príjem potravy.
U pacientov, u ktorých tadalafil v dávke 10 mg nevedie k
očakávanému účinku, sa môže použiť dávka
20 mg. Liek sa má užiť aspoň 30 minút pred pohlavnou aktivitou.
Maximálne dávkovanie je jedenkrát denne.
Tadalafil 10 a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou
sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na
trvalé každodenné užívanie.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2019/00849-REG
2
U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie TALAFTU
(t.j. aspoň dvakrát týždenne) je
vhodné zvážiť dávkovanie s najnižšou dávkou TALAFTU jedenkrát
denne, na základe rozhodnutia
pacienta a zváženia lekára.
U týchto pacientov sa odporúča dávka 5 mg jedenkrát denne v
približne rovnakom čase. Dávku je
možné znížiť na 2,5 mg jedenkrát denne podľa znášanlivosti
pacienta.
Vhodnosť kontinuálneho používania jedenkrát denne