TAGRISSO Comprimé

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Osimertinib (Mésylate d'sosimertinib)

Dostupno od:

ASTRAZENECA CANADA INC

ATC koda:

L01EB04

INN (International ime):

OSIMERTINIB

Doziranje:

40MG

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

Osimertinib (Mésylate d'sosimertinib) 40MG

Administracija rute:

Orale

Jedinice u paketu:

30

Tip recepta:

Prescription

Područje terapije:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158250001; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2016-07-05

Svojstava lijeka

_Monographie de TAGRISSO_
_®_
_(osimertinib)._
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
TAGRISSO®
Comprimés d’osimertinib
Comprimés, 40 mg et 80 mg d’osimertinib (sous forme de mésylate
d’osimertinib), voie orale
Inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de
croissance épidermique (EGFR), L01XE35
AstraZeneca Canada Inc.
1004 Middlegate Road, bureau 5000
Mississauga (Ontario)
Canada L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Date de l’autorisation initiale :
5 juillet 2016
Date de révision :
2 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 277035
TAGRISSO® est une marque déposée d’AstraZeneca AB, utilisée sous
licence par AstraZeneca Canada
Inc.
© AstraZeneca Canada Inc. 2023
_Monographie de TAGRISSO_
_®_
_(osimertinib)._
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
01/2021
1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées
01/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
01/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement
posologique
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
01/2024
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
01/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE.................................2
TABLE DES
MATIÈRES.............................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................................4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................5
1.2
Personnes
âgées...................................