Tafen nasal 50 mikrograma po potisku sprej za nos, suspenzija

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

budezonid

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

ATC koda:

R01AD05

INN (International ime):

budezonid

Doziranje:

50 mikrograma

Farmaceutski oblik:

sprej za nos, suspenzija

Sastav:

Urbroj: 1 potisak spreja za nos sadrži 50 mikrograma budezonida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 ml suspenzije u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-057813374-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-12

Datum autorizacije:

2018-01-29

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TAFEN NASAL 50 MIKROGRAMA PO POTISKU SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA
budezonid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika il ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Tafen nasal i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Tafen nasal?
3. Kako primjenjivati Tafen nasal?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Tafen nasal?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE TAFEN NASAL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Tafen nasal koristi se u sprječavanju i liječenju sezonskog i
cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa,
nealergijskog rinitisa i nosnih polipa.
Tafen
nasal
sadrži
djelatnu
tvar
budezonid,
sintetski
kortikosteroid.
Kortikosteroidi
pripadaju
skupini lijekova koji pomažu kod sprječavanja upale.
Tafen nasal ublažuje simptome kod upale nosa izazvane alergijom
(rinitis) kao što je svrbež, kihanje
i curenje iz nosa te začepljenje nosa.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI TAFEN NASAL?
NEMOJTE UZIMATI TAFEN NASAL

ako ste alergični na budezonid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA:
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Tafen nasal.
Ukoliko bolujete od neke od sljedećih bolesti, prije početka
liječenja lijekom Tafen nasal
posavjetujte se s Vašim liječnikom:

aktivna ili neaktivna tuberkuloza pluća

gljivična, bakterijska ili virusna infekcija dišnog sustava

bolesti jetre;
H A L M E D
29 - 01 - 2018
O D O B

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Tafen nasal 50 mikrograma po potisku sprej za nos, suspenzija
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 potisak spreja za nos sadrži 50 mikrograma (

g) budezonida.
Pomoćne
tvari
s
poznatim
učinkom:
1
potisak
spreja
za
nos
sadrži
0,05
mg
metilparahidroksibenzoata i 0,01 mg propilparahidroksibenzoata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, suspenzija. Bijela do gotovo bijela homogena suspenzija.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tafen
nasal namijenjen je za sprječavanje i liječenje sezonskoga i
cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa,
nealergijskog rinitisa te nosnih polipa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje je potrebno prilagoditi svakom pojedinom bolesniku.
_Odrasli _
Preporučena POČETNA DOZA iznosi ukupno 400 mikrograma budezonida na
dan tj. 2 potiska spreja za
nos u svaku nosnicu dva puta na dan, ujutro i navečer.
Uobičajena DOZA ODRŽAVANJA iznosi 200 mikrograma budezonida na dan.
Moguće je odabrati izmeĎu
dva režima doziranja:
1. jedan potisak spreja za nos u svaku nosnicu dva puta na dan, ujutro
i navečer.
ili
2. dva potiska spreja za nos u svaku nosnicu jedanput na dan, i to
ujutro.
Ne smije se prekoračiti ukupna doza od 400 mikrograma budezonida na
dan.
Bolesniku treba napomenuti da se potpuni učinak postiže tek nakon
nekoliko dana primjene (u nekim
slučajevima i do dva tjedna). Nakon što se postigne odgovarajući
klinički učinak, potrebno je
smanjiti dozu na dozu održavanja. Doza održavanja treba biti
najmanja učinkovita doza, koja
bolesnika oslobaĎa simptoma.
U slučaju sezonskog alergijskog rinitisa, potrebno je započeti s
primjenom budenozida prije izlaganja
bolesnika alergenima.
Liječenje se može primijeniti do duljine trajanja od tri mjeseca.
H A L M E D
29 - 01 - 2018
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
Ne preporučuje se primjena lijeka Tafen nasal u djece i adolescenata
mlaĎih od 18 godina, zbog
nedostatka podataka.
Način primje