TAFEN Nasal 50 µg/1 doza sprej za nos, suspenzija

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

будесонид

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

R01AD05

INN (International ime):

budesonid

Doziranje:

50 µg/1 doza

Farmaceutski oblik:

sprej za nos, suspenzija

Sastav:

1 doza spreja za nos sadrži: 50 mcg budesonida

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa 10 ml suspenzije (200 doza) u kartonskoj kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-03-26

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Tafen Nasal
50 Μg
sprej za nos, suspenzija
budezonid
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!

Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovno pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može škoditi, čak i ako imaju
znakove bolesti koji su slični vašima.

Ako neko od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primijetite
neka neželjena dejstva koja nisu
navedena u ovom uputstvu, molimo obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Tafen Nasal i kada se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti Tafen
Nasal
3.
Kako se Tafen Nasal uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Čuvanje i rok trajanja
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE TAFEN NASAL I KADA SE KORISTI
Tafen Nasal sadrži budezonid, sintetski kortikosteroid.
Kortikosteroidi su grupa lijekova koji imaju jak
lokalni i slab sistemski učinak.
Tafen Nasal se koristi za:
• sezonski i cjelogodišnji alergijski rinitis (zapaljenje sluznice
nosa)
• vazomotorni rinitis (zapaljenje sluznice nosa nealergijskog
porijekla)
• liječenje nosnih polipa (dobroćudne tvorevine na sluznici nosa).
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI TAFEN
NASAL
Tafen Nasal ne smijete koristiti ako:

ste alergični (preosjetljivi) na budezonid ili bilo koju drugu
sastavnu komponentu lijeka (navedenu
u dijelu 6).
Budite posebno oprezni pri uzimanju Tafen Nasala:
Razgovarajte sa ljekarom ili farmaceutom prije nego što počnete
koristiti Tafen Nasal

ako imate aktivnu ili neaktivnu tuberkulozu pluća, gljivične,
bakterijske ili virusne infekcije disajnih
puteva, koje zahtijevaju odgovarajuće liječenje;

ako imate oštećenu funkciju jetre ili smanjenu funkciju štitne
žlijezde (hipotiroidizam), jer može da
dođe do pojačanih sistemskih neželjenih dejstava budezonida;

ako ste nedavno imali ozljedu ili operaciju nosa

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tafen Nasal
50 µg
sprej za nos, suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka inhalacija sadrži 50 mikrograma (µg) budezonida.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1 Popis pomoćnih
supstanci.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
• sezonski i cjelogodišnj alergijsk rinitis
• vazomotorni rinitis
• liječenje nazalnih polipa.
4.2
Doziranje i naČin upotrebe
Samo za nazalnu primjenu.
Doziranje se treba pojedinačno odrediti za svakog pacijenta. Doza se
treba titrirati do najniže doze sa
kojom se održava učinkovita kontrola simptoma.
Trajanje liječenja sa Tafen Nasalom treba se ograničiti na period
dok djeluje alergen i zavisi od prirode
i osobina alergena. Za potpunu terapijsku korist neophodna je redovna
upotreba.
Pacijenti se trabaju obavijestiti da se puni učinak budezonida
postiže nakon nekoliko dana liječenja.
Odrasli i djeca starija od 6 godina:
Uobičajena poČetna doza Tafen Nasala iznosi 400 mikrograma (µg)
budezonida dnevno, odnosno 2
uštrcaja budezonida u svaku nosnicu dva puta dnevno.
Uobičajena doza održavanja Tafen Nasala je 200 mikrograma (µg)
budezonida, odnosno jedan uštrcaj
u svaku nosnicu dva puta dnevno ili dva uštrcaja u svaku nosnicu
jednom dnevno, ujutro. Doza
održavanja treba biti najmanja efektivna doza, koja obezbjeđuje
kontrolu simptoma.
Tafen Nasal treba koristitido postizanja potpune kontrole simptoma.
NaČin primjene
1. Ako je neophodno, nježno ispušite nos da biste očistili nosnice
2. Protresite bočicu (slika 1.) Uklonite zaštitni poklopac.
Slika 1.
3. Uzmite bočicu kao što je prikazano na Slici 2.
2
Prije prve upotrebe Tafen Nasal sprej za nos, suspenzije morate
nekoliko puta da napunite raspršivač
(tj. da se ispuni sa lijekom). Napumpajte raspršivač nekoliko puta
prema gore i dole (5 do 10 puta),
raspršavajući u vazduh dok se ne pojavi maglica. Učinak punjenja se
održava prosječno 24 sata. Ako
prođe duži period v