Tadol 50 mg kapsler, hårde

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Dostupno od:

STADA Arzneimittel AG

ATC koda:

N02AX02

INN (International ime):

tramadol hydrochloride

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

kapsler, hårde

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2003-10-05

Uputa o lijeku

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TADOL 50 MG KAPSLER
tramadolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Tadol til dig personligt. Lad derfor være med at
give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får en bivirkning, en
bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her, se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tadol
3.
Sådan skal du tage Tadol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tramadol, som er den aktive substans i Tadol, er et smertestillende
lægemiddel tilhørende klassen af
opioider, som virker i centralnervesystemet. Det smertelindrer ved at
påvirke specifikke nerveceller i
rygmarven og i hjernen.
ANVENDELSE AF TADOL
•
Bruges til behandling af moderate til svære smerter.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE TADOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TADOL
•
hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Tadol (se pkt. 6 ”
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger” i slutningen af denne
indlægsseddel)
•
i tilfælde af akut forgiftning med alkohol, sovemedicin,
smertestillende lægemidler eller andre
psykotrope lægemidler (lægemidler der påvirker humør og følelser)
•
hvis du samtidig tager monoaminoxidase (MAO)-hæmmere (medicin der
bruges til behandling af
depression)
•
hvis du har taget MAO-hæmmere indenfor de sidste 14 dage før du
starter med at tage Tadol
•
hvi

Svojstava lijeka

4. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TADOL, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
21160
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tadol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 50 mg tramadolhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Hvide, ikke gennemsigtige kapsler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til stærke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed.
Dosering bør ikke være hyppigere end hver 4. time. Afhængigt af
smerteintensiteten varer
den analgetiske effekt 4-8 timer.
Behandlingsperioder bør være korte og afbrydes med mellemrum, da
afhængighed kan
forekomme. Fordelen ved fortsat brug bør overvejes for at sikre, at
fordelene opvejer
risikoen for afhængighed (se pkt. 4.4 og 4.7).
En samlet daglig dosis på 400 mg bør ikke overskrides med undtagelse
af visse specielle
kliniske omstændigheder.
_dk_hum_32972_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Voksne og børn over 12 år
Normaldosis er 50-100 mg tramadolhydrochlorid (1-2 kapsler Tadol 50
mg) 3-4 gange
daglig.
Hvis smertelindringen stadig er utilstrækkelig efter 30 - 60 minutter
efter administration af
50 mg tramadol hydrochlorid, er administration af endnu en enkelt
dosis på 50 mg
tramadol hydrochlorid mulig.
I tilfælde af alvorlige smerter, når tilstrækkelig analgesi ikke
kan nås, bør en enkelt dosis
på 100 mg tramadol hydrochlorid blive administreret. Hvis der ikke
opnås smertelindring,
skal doseringen øges, indtil dette er tilfældet.
Ældre patienter
Dosisjustering er normalt ikke nødvendig hos patienter op til 75 år
uden klinisk manifest
lever- eller nyreinsufficiens. Hos ældre patienter over 75 år kan
eliminationen være
forlænget. Derfor skal doseringsintervallet forlænges, hvis
nødvendigt, i forhold til
patientens behov.
Nyreinsufficiens/dialyse og nedsat leverfunktion
Hos patienter med nyre- og leverinsufficiens er eliminationen af
tramadol forlænget. Hos
dis