Tadilecto 10 mg filmom obalené tablety

Država: Slovačka

Jezik: slovački

Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupno od:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC koda:

G04BE08

Administracija rute:

perorálne použitie

Jedinice u paketu:

tbl flm 2x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 4x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 8x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Tip recepta:

Viazaný na lekársky predpis

Terapijska grupa:

83 - VASODILATANTIA

Područje terapije:

Tadalafil

Proizvod sažetak:

tbl flm 2x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 4x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 8x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 12x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 84x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Status autorizacije:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizacije:

2017-03-09

Uputa o lijeku

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/02749-PRE
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TADILECTO 10 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
tadalafil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Tadilecto a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tadilecto
3.
Ako užívať Tadilecto
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tadilecto
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
TADILECTO A
NA ČO SA POUŽÍVA
Tadilecto sa používa na liečbu erektilnej dysfunkcie u dospelých
mužov. Je to stav, keď muž nemôže
dosiahnuť alebo udržať tvrdosť, stoporenie penisu potrebné na
sexuálnu aktivitu. Pri tadalafile sa
dokázalo významné zlepšenie schopnosti dosiahnuť tvrdý,
stoporený penis vhodný na sexuálnu
aktivitu.
Tadilecto obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny liekov
nazývaných inhibítory
fosfodiesterázy typu 5. Po sexuálnej stimulácii Tadilecto pomáha
uvoľniť krvné cievy v penise, čo
umožňuje prietok krvi do penisu. Výsledkom je zlepšenie erektilnej
funkcie. Tadilecto vám nepomôže,
ak nemáte erektilnú dysfunkciu.
Je dôležité uvedomiť si, že Tadilecto nepôsobí bez sexuálnej
stimulácie. S vašou partnerkou sa musíte
venovať predohre tak, ako keby ste neužívali liek na liečbu
ere

Svojstava lijeka

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/02749-PRE
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tadilecto 10 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg tadalafilu.
_ _
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 1,5 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (tableta)
10 mg filmom obalené tablety: Žlté, oválne, bikonvexné filmom
obalené tablety so znakom 10 na
jednej strane. Rozmery tablety: dĺžka približne 12 mm a šírka 7,5
mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov. Na dosiahnutie
účinku tadalafilu je potrebná
sexuálna stimulácia.
Tadilecto nie je indikované na použitie u žien.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí muži_
_ _
Vo všeobecnosti, odporúčaná dávka je 10 mg podaná pred
očakávanou sexuálnou aktivitou s jedlom
alebo bez jedla.
U pacientov, u ktorých tadalafil v dávke 10 mg nevedie k
očakávanému účinku, sa môže použiť dávka
20 mg.
Liek sa má užiť aspoň 30 minút pred sexuálnou aktivitou.
Maximálne dávkovanie je jedenkrát denne.
Tadalafil 10 mg a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou
sexuálnou aktivitou a neodporúča sa
na trvalé každodenné užívanie.
U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie Tadilecta
(t.j. aspoň dvakrát týždenne), môže
byť vhodné zvážiť dávkovanie s najnižšou dávkou Tadilecta
jedenkrát denne, na základe rozhodnutia
pacienta a zváženia lekára.
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/02749-PRE
2
U týchto pacientov sa odporúča dávka 5 mg jedenkrát denne v
približne rovnakom čase. Dávka sa
môže znížiť na 2,5 mg jedenkrát denne v závislosti na
individuálnej znášanlivosti.
Vhodnosť kontinuálneho používania jedenkrát denne sa má
pravidelne pre