Tadalafil Vitória 5 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Tadalafil

Dostupno od:

Faes Farma Portugal, S.A.

ATC koda:

G04BE08

INN (International ime):

Tadalafil

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido revestido por película

Sastav:

Tadalafil 5 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 28 unidade(s)

Razred:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

tadalafil

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5767553 CNPEM: 50112961 CHNM: 10087338 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2019-02-20

Uputa o lijeku

APROVADO EM
13-03-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tadalafil Vitória 5 mg comprimidos revestidos por película
Tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tadalafil Vitória e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Vitória
3. Como tomar Tadalafil Vitória
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tadalafil Vitória
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tadalafil Vitória e para que é utilizado
Tadalafil Vitória contém a substância ativa tadalafil, a qual
pertence a um grupo de
medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
Tadalafil Vitória 5 mg é utilizado para tratar homens adultos com:
- disfunção eréctil. Quando um homem não consegue ter ou manter o
pénis ereto
adequado
à
atividade
sexual.
O
tadalafil
mostrou
melhorar
significativamente
a
capacidade para obter um pénis duro e ereto adequado à atividade
sexual.
Após estimulação sexual, Tadalafil Vitória funciona ajudando os
vasos sanguíneos no seu
pénis a relaxar, permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis. O
resultado disto é uma
melhoria na função eréctil.
Tadalafil Vitória não o ajudará se não sofrer de disfunção
eréctil. É importante notar que
Tadalafil Vitória para o tratamento da disfunção eréctil não
funciona se não houver
estimulação sexual.
Você e a sua parceira necessitarão de se envolver em jogos
p

Svojstava lijeka

APROVADO EM
13-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil Vitória 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de tadalafil.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 70,8 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido amarelo-claro, cilíndrico, biconvexo, marcado com
“TD5” numa das faces e
ranhurado na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção erétil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz, no tratamento da disfunção erétil,
é necessário que haja
estimulação sexual.
Tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia benigna da próstata
em homens adultos.
Tadalafil Vitória não está indicado para utilização pela mulher.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Disfunção erétil em homens adultos
APROVADO EM
13-03-2020
INFARMED
Geralmente, a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da
atividade sexual
prevista, com ou sem alimentos.
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado,
pode tentar-se
uma dose de 20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos antes
da atividade
sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade
sexual prevista e não se
recomenda a utilização diária contínua.
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de Tadalafil
Vitória (i.e., pelo
menos duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de
uma vez por
dia com as doses mais baixas de Tadalafil Vitória, com base na
escolha do doente e na
avaliação do médico.
Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia,
aproximadamente à mesma
hora todos os dias. A dose pode ser diminuída para 2,5 mg uma vez por
dia, com base na
tolerabilidade individual