TADALAFIL BELUPO 20MG Potahovaná tableta

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivni sastojci:

16422 TADALAFIL

Dostupno od:

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica Array

ATC koda:

G04BE08

INN (International ime):

16422 TADALAFIL

Doziranje:

20MG

Farmaceutski oblik:

Potahovaná tableta

Administracija rute:

Perorální podání

Tip recepta:

Rx Array

Područje terapije:

TADALAFIL

Proizvod sažetak:

Kód SÚKL: 0139830 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139831 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139829 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status autorizacije:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizacije:

2017-10-25

Uputa o lijeku

Sp. zn. sukls276556/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Tadalafil Belupo 20 mg potahované tablety
tadalafil
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého
lékaře nebo lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Tadalafil Belupo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil
Belupo užívat
3.
Jak se přípravek Tadalafil Belupo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tadalafil Belupo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK TADALAFIL BELUPO A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Tadalafil Belupo se používá u dospělých mužů k
léčbě erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu,
při které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření
pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné
pro pohlavní styk. U tadalafilu se prokázalo, že významně
zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu
nutné k sexuální aktivitě.
Tadalafil Belupo obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří
do skupiny léčiv nazývaných inhibitory
fosfodiesterázy typu 5. Tadalafil Belupo napomáhá při sexuálním
dráždění uvolnit cévy penisu a umožnit
tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu. Výsledkem je
zlepšené ztopoření penisu.
Netrpíte-li
er

Svojstava lijeka

1
Sp. zn. sukls276556/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Tadalafil Belupo 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg tadalafilu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 312,5 mg laktosy a 2,8 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Žlutá, oválná, bikonvexní potahovaná tableta, s vyraženým "T
20" na jedné straně tablety a hladká na straně
druhé. Délka tablety je 13,5 mm, šířka 6,6 mm.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
K dosažení účinku tadalafilu je nezbytné sexuální stimulace.
Tadalafil Belupo není indikován k použití u žen.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
_muži_
_ _
Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou
sexuální aktivitou nezávisle na příjmu
potravy.
Přípravek Tadalafil Belupo v síle 10 mg není v České republice
registrován, na trhu jsou k dispozici jiné
přípravky s obsahem tadalafilu v síle 10 mg. Tato síla není k
dispozici od společnosti Belupo lijekovi i
kozmetika d.d, ale může být dostupná u jiných držitelů
rozhodnutí o registraci.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k adekvátnímu
účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek má být užit nejpozději 30 minut před sexuální
aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
2
Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou
sexuální aktivitou a nedoporučuje se k
trvalému každodennímu použití.
U pacientů, kteří předpokládají častější užívání
přípravku Tadalafil Belupo (tj. alespoň dvakrát týdně) může
být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami
přípravku Tadalafil Belupo jednou denně, na základě
rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.
U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jedno