Tadalafil AB 5 mg filmomh. tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Tadalafil 5 mg

Dostupno od:

Aurobindo SA-NV

ATC koda:

G04BE08

INN (International ime):

Tadalafil

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

Filmomhulde tablet

Sastav:

Tadalafil 5 mg

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Tadalafil

Proizvod sažetak:

CTI-code: 567911-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567911-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567920-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567911-02 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567920-02 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567911-03 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08716049034013 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567911-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567911-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567911-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049033962 - CNK-code: 4245825 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567911-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049033955 - CNK-code: 4245817 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 567911-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizacije:

2020-08-06

Uputa o lijeku

Bijsluiter
1
_PT/H/1408/001-004/IA/015_
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TADALAFIL AB 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
tadalafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tadalafil AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingeno
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TADALAFIL AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tadalafil AB bevat de actieve stof tadalafil, die behoort tot een
groep geneesmiddelen die fosfodi-esterase
remmers type 5 worden genoemd.
Tadalafil AB 5 mg wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen
mannen met:
-
ERECTIESTOORNIS. Dit is aan de orde wanneer een man geen erectie kan
krijgen of niet lang genoeg een erectie
kan behouden die geschikt is voor seksuele activiteit. Het is gebleken
dat tadalafil de mogelijkheid om een
erectie te krijgen, geschikt voor seksuele activiteit, significant
verbetert.
Na seksuele prikkeling helpt tadalafil de bloedvaten in de penis te
ontspannen waardoor het bloed uw penis
instroomt. Dit resulteert in een verbetering van uw erectie. Tadalafil
werkt niet indien u geen erectiestoornis
heeft. Het is belangrijk om te weten dat tadalafil voor de behandeling
van erectiestoornis niet werkt als er geen
seksuele prikkel is. U en uw partner moeten weten dat voorspel nodig
is, net zoals u zou doen als u

Svojstava lijeka

Samenvatting van de productkenmerken
1
_PT/H/1408/002-004/IA/15-PSUSA_
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tadalafil AB 5 mg filmomhulde tabletten
Tadalafil AB 10 mg filmomhulde tabletten
Tadalafil AB 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 5 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect: Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 52,5 mg
lactose monohydraat.
Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 10 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect: Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 105 mg
lactose monohydraat.
Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 20 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect: Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 210 mg
lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_5 mg_
Licht gele, ovale, filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘5’ aan
één zijde en ‘TL’ aan de andere zijde.
De afmeting is 8,1 mm x 4,6 mm.
_10 mg_
Licht gele, ovale, filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘10’
aan één zijde en ‘TL’ aan de andere zijde.
De afmeting is 10,7 mm x 6,1 mm.
_ 20 mg_
Gele, ovale, filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘20’ aan
één zijde en ‘TL’ aan de andere zijde.
De afmeting is 13,3 mm x 7,7 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.
Voor de werkzaamheid van tadalafil bij de behandeling van
erectiestoornissen (enkel voor Tadalafil 5 mg) is
een seksuele prikkeling noodzakelijk.
_Alleen 5 mg: _Behandeling van tekenen en symptomen van benigne
prostaathyperplasie bij volwassen mannen.
Tadalafil AB is niet geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Samenvatting van de productkenmerken
2
_PT/H/1408/002-004/IA/15-PSUSA_
Dosering
Wanneer een 2,5 mg dosering wordt voorgeschreven, dienen andere
goedgekeurde tadalafil producten te
worden gebruikt.
_Erectiestoornissen bij (enkel bij Tadalafil 5 mg) volwassen mannen_
Over het algemeen is de aanbevolen dosis 10 mg, in te n