TABRIN 200MG FILM COATED TABLETS

Država: Cipar

Jezik: grčki

Izvor: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktivni sastojci:

OFLOXACIN

Dostupno od:

SANOFI-AVENTIS GROUPE (0000009245) 54 RUE LA BOETIE, PARIS, F-75008

ATC koda:

J01MA01

INN (International ime):

OFLOXACIN

Doziranje:

200MG

Farmaceutski oblik:

FILM COATED TABLETS

Sastav:

OFLOXACIN (0083380476) 200.000000000000MG

Administracija rute:

ORAL USE

Tip recepta:

Εθνική Διαδικασία

Područje terapije:

OFLOXACIN

Proizvod sažetak:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (860010001) 10.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 16 TABS IN BLISTER(S) (860010002) 16.00 TABLET - Αποσυρθέν - Με Ιατρική Συνταγή

Uputa o lijeku

TABRIN
®
_ofloxacin_
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΌΝΟΜΑ:
ΤABRIN
ΕΠΙΚΑΛΥΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ,
200 MG/ΔΙΣΚΊΟ
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: _Δραστική ουσία:_
Οφλοξασίνη (Οfloxacin) _΄Εκδοχα:_
Άμυλο αραβοσίτου, λακτόζη μονοϋδρική,
υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, καρμελλόζη,
μαγνήσιο
στεατικό _(φυτικής προέλευσης)_
_Επικάλυψη:_ Υπρομελλόζη, τιτανίου
διοξείδιο
(E 171), τάλκη, πολυαιθυλενογλυκόλη 8000
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Επικαλυμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
΄Ενα επικαλυμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει
ως δραστικό συστατικό 200 mg οφλοξασίνη.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Tα δισκία Τabrin είναι λευκά, επιμήκη, με
χαραγή
για διάτμηση. Κάθε κουτί περιέχει 1
κυψέλη με 10
δισκία (ΒΤx10) και το φύλλο οδηγιών
χρήσης.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Κινολονικό αντιμικροβιακό
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD
(Λεωφόρος Αθαλάσσας 91, Στρόβολος 2012-
Λευκωσία, τηλ.: [phone])
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
Παρασκευάζεται και συσκευάζεται στη
Γαλλία από τη SANOFI
WINTHROP INDUSTRIE (Compiegne).
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το Tabrin περιέχει οφλοξασ

Svojstava lijeka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tabrin 200 mg επικαλυμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα επικαλυμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει ως δραστικό συστατικό
200 mg οφλοξασίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με
χαραγή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Tabrin ενδείκνυται για τη θεραπεία
ενηλίκων με τις ακόλουθες βακτηριακές
λοιμώξεις όταν προκαλούνται από
στελέχη μικροβίων ευαίσθητων σ’ αυτό:
• Οξεία πυελονεφρίτιδα
και επιπλεγμένες λοιμώξεις ουροφόρων
οδών (βλ. παράγραφο 4.4)
• Βακτηριακή προστατίτιδα,
ορχεοεπιδιδυμίτιδα
• Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου, σε
συνδυασμό με άλλους αντιβακτηριακούς
παράγοντες
• Κυστίτιδα, λοιμώξεις της ουρήθρας,
ως εναλλακτική λύση σε άλλα συνήθη
αντιβακτηριακά (βλέπε παράγραφο 4.4).
Στις παρακάτω ενδείξεις, το Tabrin θα
πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η
χρήση άλλων αντιβακτηριακών
παραγόντων που συνιστώνται συνήθως
για την αντιμετώπιση
αυτών των λοιμώξεων θεωρείται
ακατάλληλη:

Μη επιπλεγμένη κυστίτιδα
�