Synulox 40 mg/10 mg/ml - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben für Hunde und Katzen

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

AMOXICILLIN; KALIUMCLAVULANAT

Dostupno od:

Zoetis Österreich GmbH

ATC koda:

QJ01CR02

INN (International ime):

Amoxicillin potassium clavulanate

Jedinice u paketu:

1,61 g Pulver in Glasflasche (Klarglas, Typ III Ph.Eur.), verschlossen mit Schraubverschluss aus Metall mit aluminisierter Karto

Tip recepta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

1994-12-30

Uputa o lijeku

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_[Version 7.3.2, 10/2011]_
B. PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Synulox 40 mg/10 mg /ml– Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Eingeben für Hunde und
Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Österreich GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A 1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Haupt Pharma Latina S.r.l.,
S.S. 156 Km 47,6000, 04100 Borgo San Michele(Latina)
Italien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Synulox 40 mg/10 mg /ml – Pulver zur Herstellung einer Suspension
zum Eingeben für Hunde
und Katzen
Amoxicillin und Clavulansäure
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Flasche mit 1,61 g Pulver enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin
648 mg
(entsprechend 743,80 mg Amoxicillin-Trihydrat)
Clavulansäure
161,16 mg
(entsprechend 193 mg Kaliumclavulanat)
1 ml (20 Tropfen) gebrauchsfertige Suspension enthält 40 mg
Amoxicillin und 10 mg
Clavulansäure.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
von
folgenden
durch
Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche
Keime
hervorgerufene Infektionen:

Infektionen der Haut, einschließlich tiefer und oberflächlicher
Pyodermien

Infektionen des Urogenitaltraktes

Infektionen der oberen und unteren Atemwege

Infektionen des Verdauungstraktes
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen und anderen

-
Lactamen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie oder Oligurie.
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Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Penicilline.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder
Wüstenrennmäusen. Bei
allen anderen kleinen Pflanzenfressern ist Vorsicht geboten.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie).
Beim Auftreten einer allergischen Reaktion ist ein sofortiges Absetzen
des Tierarzneimittels
erforderlich. G

Svojstava lijeka

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_[Version 7.3.2, 10/2011]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Synulox 40 mg/10 mg /ml – Pulver zur Herstellung einer Suspension
zum Eingeben für Hunde und
Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Flasche mit 1,61 g Pulver enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin
648 mg
(entsprechend 743,80 mg Amoxicillin-Trihydrat)
Clavulansäure
161,16 mg
(entsprechend 193 mg Kaliumclavulanat)
1 ml (20 Tropfen) gebrauchsfertige Suspension enthält 40 mg
Amoxicillin und 10 mg Clavulansäure.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben
Cremefarbiges rieselfähiges Pulver zur Herstellung einer
cremefarbigen Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von folgenden durch
Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche Keime hervorgerufene
Infektionen:

Infektionen der Haut, einschließlich tiefer und oberflächlicher
Pyodermien

Infektionen des Urogenitaltraktes

Infektionen der oberen und unteren Atemwege

Infektionen des Verdauungstraktes
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen und anderen

-Lactamen
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie oder Oligurie.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Penicilline.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder
Wüstenrennmäusen. Bei allen
anderen kleinen Pflanzenfressern ist Vorsicht geboten.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
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BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf
Empfindlichkeitsprüfungen basieren, wobei die
amtlichen und örtlichen Regelungen über den Ein