SYNTOCINON 40 i.j./1 mL sprej za nos, rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

oksitocin

Dostupno od:

Viatris BH d.o.o.

ATC koda:

H01BB02

INN (International ime):

oksitocin

Doziranje:

40 i.j./1 mL

Farmaceutski oblik:

sprej za nos, rastvor

Sastav:

1 mL spreja za nos, rastvora sadrži: 40 i.j. sintetskog oksitocina

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa raspršivačem sa 5 mL rastvora, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-07-13

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SYNTOCINON
40 i.j./ml, sprej za nos, rastvor
sintetski oksitocin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
-
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi
_č_ak i ako ima znakove bolesti sli_č_ne Vašim.
-
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu. Ovo uklju_č_uje
bilo koje neželjeno dejstvo opisano u ovom uputstvu. Pogledajte dio
4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je Syntocinon sprej za nos i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Syntocinon sprej za nos
3. Kako uzimati Syntocinon sprej za nos
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Syntocinon sprej za nos
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK SYNTOCINON SPREJ ZA NOS I ZA ŠTA SE KORISTI
Šta je Syntocinon sprej za nos
Syntocinon sprej za nos pripada grupi lijekova koje nazivamo
oksitocinski lijekovi, a potiču kontrakcije
maternice (uterusa). Aktivna supstanca je posve jednaka oksitocinu,
prirodnom hormonu kojeg izlučuje
hipofiza. Osim što potiče ritmičku kontrakciju maternice, oksitocin
uzrokuje i kontrakciju mišićima sličnih
(mioepitelnih) ćelija koje okružuju mliječne žlijezde (alveole) u
dojkama i time potiče oslobađanje mlijeka i
olakšava dojenje ili izdajanje mlijeka iz dojki.
Za šta koristimo Syntocinon sprej za nos
Syntocinon sprej za nos koristi se za:
-
poticanje izlučivanja mlijeka u pacijentica koje imaju poteškoća s
dojenjem ili izdajanjem mlijeka,
-
sprječavanje i liječenje zastoja mlijeka u dojkama (nabrekle dojke),
-
sprječavanje upale dojke (mastitisa).
Kako djeluje Syntocinon sprej za nos
Syntocinon sprej za nos uzrokuje kontrakciju mliječnih žlijezda u
dojkama (mioepitelnih ćelija koje
okružuju alveole) i tako potiče oslobađanje mlijeka ili izdajanje
mlijeka iz dojki.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SYNTOCINON SPREJ ZA NOS
Nemo

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SYNTOCINON
40 i.j./ml, sprej za nos, rastvor
sintetski oksitocin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 ml spreja za nos, rastvora sadrži 40 i.j. sintetskog oksitocina.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom:
1 ml rastvora sadrži 0,20 mg propil parahidroksibenzoata (E 216) i
0,40 mg metil
parahidroksibenzoata (E 218).
Za potpunu listu ekscipijenasa vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor.
Bistri bezbojni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
-
Poticanje izlučivanja majčinog mlijeka kod pacijentica koje imaju
poteškoće u dojenju ili
izdajanju mlijeka
-
Prevencija i tretman nakupljanja mlijeka u grudima, prevencija
mastitisa.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Opšta ciljana populacija
Uobičajena doza je jedna aktivacija spreja (izmjerena doza od 4 I.J.
oksitocina) primijenjena u
jednu nosnicu majke 2 do 5 minuta prije nego što se beba spusti na
grudi ili se mlijeko izdaja.
Način primjene
Nakon skidanja zaštitne kapice sprej se u uspravnom položaju
prisloni uz nosnicu i pritisne se
potiskivač spreja. Pacijentica mora biti u sjedećem položaju i u
trenutku aktivacije spreja mora
nježno udahnuti kroz nos.
Prije prve upotrebe spreja pumpicu je potrebno pripremiti na način da
se više puta pritisne
potiskivač spreja, sve dok ne dođe do raspršivanja rastvora.
Posebne populacije
OšteĆenje funkcije bubrega
Nisu provedena ispitivanja u pacijentica s oštećenjem funkcije
bubrega.
OšteĆenje funkcije jetre
Nisu provedena ispitivanja u pacijentica s oštećenjem funkcije
jetre.
Pedijatrijski pacijenti
Nisu provedena ispitivanja u pedijatrijskih pacijentica.
Gerijatrijski pacijenti
Nisu provedena ispitivanja u starijih pacijentica (u dobi od 65 godina
i starijih).
2
4.3.
Kontraindikacije
-
Preosjetljivost na oksitocin ili na bilo koji ekscipijens Syntocinon
spreja za nos naveden u
poglavlju 6.1.
-
Trudnoća.
-
Kako je odgovor uterusa na intranazalno unošenje spreja varijabilan,
Syntocinon