SYNETRA 75 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

klopidogrel

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

B01AC04

INN (International ime):

klopidogrel

Doziranje:

75 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelbisulfata)

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 PVC/PVDC blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-04-14

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SYNETRA
75 mg film tablete
klopidogrel
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo upustvo, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je lijek Synetra i za šta se koristi
2. Prije nego počnete da uzimate lijek Synetra
3. Kako uzimati lijek Synetra
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek Synetra
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK SYNETRA I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Synetra sadrži klopidogrel i pripada grupi lijekova koji se
nazivaju antitrombocitni lijekovi. Trombociti
su veoma male strukture krvi, koje se sljepljuju za vrijeme
zgrušavanja krvi. Sprečavanjem ovog
sljepljivanja antitrombocitni lijekovi smanjuju rizik od formiranja
krvnih ugrušaka (proces se naziva
tromboza).
Lijek
Synetra
se
koristi
kod
odraslih
za
sprečavanje
formiranja
krvnih
ugrušaka
(tromba)
u
oštećenim krvnim sudovima (arterijama). Ovaj proces se naziva
aterotromboza i može dovesti do
aterotrombotskih pojava (kao što su moždani udar, srčani infarkt
ili smrt).
Synetra film tablete su Vam propisane da bi pomogle u sprečavanju
nastanka krvnih ugrušaka i da bi se
smanjio rizik od ovih teških pojava iz razloga što:
- imate oštećenje na arterijama (poznato kao ateroskleroza),
- ste prethodno imali infarkt srca, moždani udar ili imate stanje
poznato kao bolest perifernih arterija
ili
- ste imali težak oblik bolova u grudima poznat kao nestabilna angina
ili infarkt miokarda (srčani udar).
Za liječenje ovih stanja ljekar Vam može ugraditi stent u blokiranoj
ili suženoj arteriji da bi se uspo

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SYNETRA
75 mg
film tableta
klopidogrel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku
klopidogrel-hidrogensulfata).
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: jedna tableta sadrži 96,975
mg laktoze monohidrata.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Crvenoroze boje, okrugle, bikonveksne film tablete sa prelomnom crtom
na jednoj strani.
Prelomna crta služi samo da olakša lomljenje da bi se lijek lakše
progutao, a ne za podjelu na jednake
doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Sekundarna prevencija aterotromboti_č_kih doga_đ_aja
Klopidrigel je namijenjen kod:
•
Odraslih pacijenata nakon infarkta miokarda (od nekoliko dana do 35
dana nakon nastanka infarkta),
ishemičnog moždanog udara (od sedam dana do šest mjeseci) ili
utvrđene bolesti perifernih arterija.
•
Odraslih pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom:
-
Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina
ili infarkt miokarda
bez Q-zupca), uključujući i pacijente kod kojih je ugrađen stent
nakon perkutane koronarne
intervencije u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (ASA),
-
Akutni infarkt miokarda sa elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji sa
ASA, kod tretiranih
pacijenata, kod kojih je potrebna trombolitička terapija.
Prevencija aterotromboti_č_kih i tromboemboli_č_kih doga_đ_aja kod
atrijalnih fibrilacija
Kod odraslih pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom koji imaju najmanje
jedan faktor rizika od pojave
vaskularnih događaja, nizak rizik krvarenja i kod kojih nije pogodan
tretman antagonistima vitamina K,
indikovana
je
primjena
klopidogrela
u
kombinaciji
sa
acetilsalicilnom
kiselinom
za
prevenciju
aterotrombotičkih i tromboemboličkih događaja, uključujući i
moždani udar.
Za više informacija pogledati dio 5.1.
4.2.Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i stariji pacijenti
Klopidogrel treba primjenjivati kao pojedinačnu dnevnu dozu od