Synarel

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Nafarelinacetat (1:x) y H<2>O ((mit Angaben zum Essigsäure- und Wasser-Gehalt))

Dostupno od:

Orifarm GmbH (3237116)

INN (International ime):

Nafarelin acetate (1:x) y H<2>O

Farmaceutski oblik:

Lösung

Sastav:

Nafarelinacetat (1:x) y H<2>O ((mit Angaben zum Essigsäure- und Wasser-Gehalt)) (23854) 0,227 Milligramm

Administracija rute:

Einsprühen in die Nase

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1998-07-22

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION                                        
Synarel
12/01 PW 1117-01
_Liebe Patientin!_
 3 x gelesen, Roth
kein Selbstdruck
_Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels_
_beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
SYNAREL
Wirkstoff: Nafarelinacetat
ZUSAMMENSETZUNG
1  Sprühstoß zu 0,1 ml  enthält: _als  arzneilich  wirksamen  Bestandteil_:  Nafarelinacetat 0,23 mg (entsprechend  0,2  mg  Nafarelin), _als sonstige Bestandteile:_
Konservierungsmittel_:_ Benzalkoniumchlorid 0,01 mg, Sorbitol; Essigsäure; gereinigtes Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN
Synarel ist als Lösung in einer Sprayflasche enthalten. Packungen mit 8 ml Lösung (N1).
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE/WIRKUNGSWEISE
Synarel  ist  ein  Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analogon  (GnRH-Analogon).  GnRH-Analoga  sind  Substanzen,  die  in  ihrem  Aufbau  fast  vollständig  dem
körpereigenen Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH) gleichen. Dieses Hormon wird im Zwischenhirn produziert. Es ist für die Bildung von Östrogenen
und Progesteron in den Eierstöcken mitverantwortlich. GnRH-Analoga wie Synarel verstärken zunächst die Wirkung des natürlichen GnRH. Dadurch werden
vermehrt  follikelstimulierendes  Hormon  (FSH)  und  luteinisierendes  Hormon  (LH)  aus  der  Hirnanhangdrüse  und  in  Folge  davon  vermehrt  Östrogene  und
Progesteron aus den Eierstöcken freigesetzt. Nach kurzer Zeit wird jedoch die Bildung dieser Hormone fast ganz gedrosselt. Dadurch sinken die FSH-, LH-,
Östrogen- und Progesteronspiegel stark ab und der normale Monatszyklus wird unterdrückt.
_Endometriose:_
Synarel hemmt bei kontinuierlicher lä

Svojstava lijeka

    FACHINFORMATION
 _PHARMA WESTEN _
_GES.M.B.H._
_ EUROPÄISCHE MARKEN-_
_ARZNEIMITTEL_
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Synarel
Wirkstoff: Nafarelinacetat
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
Dieses Arzneimittel  enthält  einen  Stoff, dessen  Wirkung  in  der  medizinischen Wissenschaft noch  nicht 
allgemein   bekannt   ist.   Deshalb   hat   der   pharmazeutische   Unternehmer   für   dieses   Arzneimittel   dem 
Bundesgesundheitsamt einen Erfahrungsbericht nach § 49 Abs. 6 AMG vorzulegen.
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE 
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analogon (Agonist)
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 
1 Sprühstoß zu 0,1 ml enthält: Nafarelinacetat  0,23 mg, (entsprechend 0,2 mg Nafarelin).
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Sorbitol, Essigsäure, Benzalkoniumchlorid, gereinigtes Wasser
4. ANWENDUNGSGEBIETE
_Endometriose_
Symptomatische,   laparoskopisch   gesicherte   Endometriose,   wenn   eine   Unterdrückung   der   ovariellen 
Hormonbildung angezeigt ist, sofern die Erkrankung nicht primär einer chirurgischen Therapie bedarf.
_In-vitro-Fertilisation_
Desensibilisierung   und   Down-Regulation   der   hypophysär-gonadalen   Achse   in   Vorbereitung   auf   die 
Ovulationsauslösung in Verbindung mit einer kontrollierten ovariellen Stimulation, sofern eine ausreichende 
hormonelle Überwachung gewährleistet ist.
5. GEGENANZEIGEN
Synarel darf nicht angewendet werden:
1
bei   Überempfindlichkeit   gegen   Benzalkoniumchlorid,   Sorbitol,   Nafarelin,   Gonadotropin-Releasing-
Hormon und seine Derivate oder gegen einen der sonstigen Bestandteile,
2
bei ungeklärten vaginalen Blutungen,
3
bei jungen Erwachsenen (jünger als 18 Jahre),
4
während der Schwangerschaft oder während der Stillzeit. 
Ebenso