Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acarbosum
SymPhar Sp. z o.o.
A10BF01
Acarbosum
50 mg
tabletki
10 tabl., 5909990893980, Rp; 20 tabl., 5909990893997, Rp; 30 tabl., 5909990894000, Rp; 50 tabl., 5909990894031, Rp; 60 tabl., 5909990894048, Rp; 90 tabl., 5909990894055, Rp; 120 tabl., 5909990894062, Rp; 270 tabl., 5909990894079, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SYMROSE, 50 MG, TABLETKI _Acarbosum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Symrose i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symrose 3. Jak stosować lek Symrose 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Symrose 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SYMROSE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Akarboza jest stosowana w leczeniu cukrzycy insulinoniezależnej u pacjentów, u których sama dieta lub dieta i doustne leki obniżające stężenie glukozy nie okazały się wystarczająco skuteczne. Lek ten został przepisany pacjentowi w celu leczenia cukrzycy. Akarboza pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi. Wynika to z faktu, iż akarboza spowalnia szybkość trawienia węglowodanów (cukrów złożonych) w diecie, co w rezultacie obniża nieprawidłowo wysokie stężenie cukru we krwi występujące po każdym posiłku. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SYMROSE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SYMROSE - Jeśli pacjent ma uczulenie na akarbozę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Jeśli u pacjenta występuje zapalenie lub owrzodzenie jelita, np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna. - Jeśli u pacjenta występują zaparcia lub jest na nie podatny. - Je Pročitajte cijeli dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Symrose, 50 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 50 mg akarbozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Tabletki białe, płaskie, okrągłe z linią podziału po jednej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Akarbozę stosuje się w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2, gdy sama dieta lub dieta i doustne leki obniżające stężenie glukozy nie okazały się wystarczająco skuteczne. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ Zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg trzy razy na dobę. Jednak u niektórych pacjentów korzystne może być stopniowe zwiększanie dawki początkowej, aby zmniejszyć działania niepożądane ze strony układu pokarmowego. W tym celu można rozpocząć leczenie od 50 mg raz lub dwa razy na dobę, a następnie przejść do dawkowania trzy razy na dobę. Jeśli po sześciu do ośmiu tygodniach leczenia odpowiedź kliniczna będzie niewystarczająca, można zwiększyć dawkowanie do 100 mg trzy razy na dobę. Niekiedy konieczne może być dalsze zwiększenie dawkowania maksymalnie do 200 mg trzy razy na dobę. Pacjenci otrzymujący dawkę maksymalną wymagają ścisłej kontroli _ (patrz punkt 4.4, _ _Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania)._ Akarboza jest przeznaczona do stałego, długotrwałego stosowania. _Pacjenci w wieku podeszłym _ Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania dla dorosłych. 2 _Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat _ Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania akarbozy u dzieci i młodzieży. Akarboza nie jest zalecana u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. _Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby _ Patrz punkt 4.3. Sposób podawania Akarboza w tabletkach jest stosowana doustnie; należy Pročitajte cijeli dokument