SYBROL 25 microgrammes Suspension pour inhalation

Država: Tunis

Jezik: francuski

Izvor: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktivni sastojci:

SALMETEROL

Dostupno od:

BERG LIFE SCIENCES

INN (International ime):

SALMETEROL

Doziranje:

25 microgrammes

Farmaceutski oblik:

Suspension pour inhalation

Jedinice u paketu:

FL/120 doses

Razred:

A

Terapijska grupa:

MEDICAMENTS DES MALADIES RESPIRATOIRES OBSTRUCTIVE

Područje terapije:

SYSTEME RESPIRATOIRE

Terapijske indikacije:

- Traitement symptomatique continu de l'asthme: * Chez les patients nécessitant des prises quotidiennes de bêta2 agonistes à action rapide et de courte durée, * et/ou en cas de symptômes nocturnes, en association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les corticoïdes inhalés. - Traitement préventif de l'asthme induit par l'effort. N.B: le salmétérol n'est pas un traitement de la crise d'asthme. En cas de crise d'asthme, utiliser un bêta2 mimétique d'action rapide de courte durée par voie inhalée ou en fonction de la gravité par voie injectable. - Traitement symptomatique de la broncho-pneumopathie chronique obstructive. NB : Il n'y a pas lieu d'associer systématiquement un corticoïde inhalé à un broncho-dilatateur dans le traitement de la broncho-pneumopathie chronique obstructive.

Proizvod sažetak:

Classement VEIC: Essentiel

Datum autorizacije:

2012-05-10

Svojstava lijeka

RESUME DES CARACTERISTIQUES
DU PRODUIT
PRODUIT
SYBROL 25ΜG
DCI
SALMETEROL
FORME
PHARMACEUTIQUE
SUSPENSION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISÉ
PRÉSENTATION
AÉROSOL DOSEUR 120 DOSES
[SYBROL 25®]
RCP/PF008/V02/04/2017
2
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SYBROL 25 MICROGRAMMES PAR DOSE, SUSPENSION POUR INHALATION EN FLACON
PRESSURISÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Salmétérol
.................................................................................................................................
25,00 µg
Sous forme de xinafoate de
salmétérol……...............................................................................
36.8 µg
Pour une dose.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
Flacon de 120 doses.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
· Traitement symptomatique continu de l'asthme:
o chez des patients nécessitant des prises quotidiennes de bêta-2
agonistes à action rapide et de courte
durée;
o et/ou en cas de symptômes nocturnes;
en association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les
corticoïdes inhalés.
· Traitement préventif de l'asthme induit par l'effort.
N.B.: le salmétérol n'est pas un traitement de la crise d'asthme. En
cas de crise d'asthme, utiliser un
bêta-2 mimétique d'action rapide et de courte durée par voie
inhalée ou en fonction de la gravité par
voie injectable.
· Traitement symptomatique de la bronchopneumopathie chronique
obstructive.
N.B.: il n'y a pas lieu d'associer systématiquement un corticoïde
inhalé à un bronchodilatateur dans le
traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie inhalée.
POSOLOGIE
Réservé aux adultes et aux enfants de plus de 4 ans:
· Traitement symptomatique continu de l'asthme:
-
Dose usuelle: 50 µg matin et soir (2 inhalations de 25 µg matin et
soir)
-
Dose maximale:
*chez l'adulte: 100 µg matin et soir (4 inhalations de 25 µg matin
et soir)
*chez l'enfant de plus de 4 ans: il n'existe p