SUVAXYN PARVO/E

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

inaktivirani parvovirus svinja, soj S-80, inaktivirana Erysipelothrix rhusiopathiae, soj B-7, serotip 2

Dostupno od:

Zoetis Netherlands Holdings B.V. Podružnica Zagreb za promidžbu, Petra Hektorovića 2, Zagreb, Hrvatska

INN (International ime):

inaktivirani swine parvovirus, strain s-80, inaktivirana Erysipelothrix rhusiopathiae, strain B-7, serotip 2

Farmaceutski oblik:

emulzija za injekciju

Jedinice u paketu:

kartonska kutija s jednom bočicom od 20 mL ili kutija s dvije bočice od 50 mL

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

Zoetis Manufacturing and Research Spain, S.L., Ctra. Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya (Girona), Španjolska

Terapijska grupa:

svinja (nazimice i krmače)

Proizvod sažetak:

Karencija: meso i jestive iznutrice: 0 dana

Status autorizacije:

Brisanih

Datum autorizacije:

2019-08-06

Svojstava lijeka

SUVAXYNO
PARVO/E
emulzija
za
injekciju
KLASA: UP/l-322-05ll
3-01/3
l6
URBROJ:
525-10/0535-14-2
\t19
DODATAKI
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA VMP
,.,r,^^1,1,/4
I.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
SUVAXYN
PARVOIE"
emulzija
za
iniekciju,
svinja
(nazimice
i
krmade)
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
Jedna
doza
(2
mL)
emulzije
sadrZava:
Djelatne
tvari:
Inaktivirani
parvovirus
svinja,
soj S-80:
potide
HIA
titar min
160
(kod
kuniia)*
Inaktivirana
Erysipelolhrix
rhusiopathiae,
soj
B-7,
serotip
2:
RP**
>
1,8
u
skladu
s
monografijom
Europske farmakopeje
*HIA
(haemagglutination
antibody)
-
protutijela
inhibicije
hemaglutinacije
**RP
(relative
potency)
-
relativna
jakost
u
usporedbi
s
referentnim
serumom
dobivenim
od
cjepiva
kojim
je
postignuta
zadovoljavajuia
zaitita
kod cijepljenih
svinja
Adjuvansi:
Marcol
52
(mineralno
ulje):
730,14 mg
Montanide
888
(emulgator):
74,32
mg
Simulsol
5100
(emulgator):
69,95
mg
Pomodne
tvari:
Tiomersal:
0,2 mg
Formatdehid
<
0.05
%
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
Emllzija
za
injekciju
UIjna
emulzija
boje
slonovade.
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4,1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Svinja
(nazimice
i
krmade)
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Aktivna
imunizacija
svinja
(nazimice
i
krmade)
u svrhu
:
-
sprjedavanja
poremedaja
u
rasplodivanju
uzrokovanih
virusom
parvoviroze
svinja
-
smanjenje
klinidkih
znakova
infekcije
bakterijom
Erysipelothrix
rhusiopathiae,
serotip
2
i
serotip
1
.
Imunost
se
razvija
3
tjedna
nakon
cijepljenja,
a
zaitita
traje
tijekom
6
mjeseci'
SUVAXYN@
PARVO/E
emulzija
za
injekciju
KLASAi
UP/l-322-05/13'01/3
I6
URBROJT
525-10/0535-14-2
kolovoz
201
'l4l
(\
2lt9
4.3
Kontraindikacije
Ne
primjenjivati
3
tjedna
prije
pripusta.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
iivotinja
Nema.
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
m
ere
oD
reza
prr
likom
ori
mt
ene
na
Zivotini
ama
Treba
izbjegavari
cijepljenje
u
Zivotinja
u
srresu.
L
Uepltl
treba
samo
zdrave
2ivotinje.
Posebne
koie
m
ora
podu
mtere
o
p
roizvod
na
i.i
votini
ama
zeti
osoba
koia
pnmt
eniui
e
veter
lnars
ko-med