Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVADO, CEPA P-5722-3, CVP TIPO 1 INACTIVADO RECOMB CON PROTEINA ORF2 CVP TIPO 2

Dostupno od:

Zoetis Belgium Sa

ATC koda:

QI09AL

INN (International ime):

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVATED, STRAIN P-5722-3, CVP TYPE 1 INACTIVATED RECOMB WITH PROTEIN ORF2 CVP TYPE 2

Farmaceutski oblik:

EMULSIÓN INYECTABLE

Sastav:

Excipientes: ESCUALANO, POLISORBATO 80, TIOMERSAL, POLOXAMER 401

Administracija rute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip recepta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapijska grupa:

Cerdos de engorde

Područje terapije:

Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas

Proizvod sažetak:

Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos Caja con 4 viales de 250 ml (125 dosis) Autorizado No comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2017-01-01

Uputa o lijeku

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 2 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

Circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1 
expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2. 

_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, cepa P-5722-3  

2,3-6,4 PR* 

1,5-3,8 PR* 

ADYUVANTES: 

Escualano 
Poloxamer 401 
Polisorbato 80 

0,4% (v/v) 
0,2% (v/v) 
0,032% (v/v) 
EXCIPIENTES: 

Tiomersal 
0,2 mg 

* Unidades de potencia relativa determinadas mediante
cuantificación antigénica por ELISA (prueba 
de potencia _in vitro)_ comparado con
una vacuna de referencia. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 
Emulsión blanca homogénea. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdos de engorde).  

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente al Circovirus Porcino 
tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos
linfoides y la excreción viral asociadas 
con la infección por PCV2. 
Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente a _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ para reducir las lesiones pulmonares causadas
por la infección con _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_.  

Inicio de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras
la vacunación.  
Duración de la inmunidad: 
23 semanas tras la vacunación (PCV2).  

16 semanas tras la vacunación (_Mycoplasma hyopneumoniae_) 

3 
4.3  CONTRAINDIC

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