Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sunitinibum
Zentiva, k.s.
L01EX01
Sunitinibum
25 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991455200; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991455217; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991455224; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991455231
2026-05-27
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SUNITINIB ZENTIVA, 12,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE SUNITINIB ZENTIVA, 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE SUNITINIB ZENTIVA, 37,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE SUNITINIB ZENTIVA, 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Sunitinibum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sunitinib Zentiva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Sunitinib Zentiva 3. Jak przyjmować lek Sunitinib Zentiva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sunitinib Zentiva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SUNITINIB ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Sunitinib Zentiva zawiera substancję czynną sunitynib, który jest inhibitorem kinazy białkowej. Lek ten stosuje się w leczeniu nowotworów, gdyż hamuje on aktywność specjalnej grupy białek, o których wiadomo, że uczestniczą we wzroście i rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych. Lek Sunitinib Zentiva stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu następujących nowotworów: - nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (ang. _gastrointestinal stromal _ _tumour_ , GIST), rodzaj nowotworów żołądka i jelit, w przypadku gdy imatynib jest nieskuteczny (inny lek przeciwnowotworowy) lub pacjent nie może przyjmować imatynibu; - rak nerkowokomórkowy z przerzutami (ang. _metastatic renal cell carcinoma_ , MRCC), rodzaj r Pročitajte cijeli dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sunitinib Zentiva, 12,5 mg kapsułki, twarde Sunitinib Zentiva, 25 mg kapsułki, twarde Sunitinib Zentiva, 37,5 mg kapsułki, twarde Sunitinib Zentiva, 50 mg kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sunitinib Zentiva, 12,5 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 12,5 mg sunitynibu. Sunitinib Zentiva, 25 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 25 mg sunitynibu. Sunitinib Zentiva, 37,5 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 37,5 mg sunitynibu. Sunitinib Zentiva, 50 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 50 mg sunitynibu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda (kapsułka). Sunitinib Zentiva, 12,5 mg kapsułki, twarde Kapsułka żelatynowa w rozmiarze 4 (o długości około 14,3 mm) z pomarańczowym korpusem i pomarańczowym wieczkiem, z białym nadrukiem „12.5 mg” na korpusie, zawierająca granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej. Sunitinib Zentiva, 25 mg kapsułki, twarde Kapsułka żelatynowa w rozmiarze 3 (o długości około 15,9 mm) z karmelowym wieczkiem i pomarańczowym korpusem, z białym nadrukiem „25 mg” na korpusie, zawierająca granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej. Sunitinib Zentiva, 37,5 mg kapsułki, twarde Kapsułka żelatynowa w rozmiarze 2 (o długości około 18,0 mm) z żółtym korpusem i żółtym wieczkiem, z czarnym nadrukiem „37.5 mg” na korpusie, zawierająca granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej. Sunitinib Zentiva, 50 mg kapsułki, twarde Kapsułka żelatynowa w rozmiarze 1 (o długości około 19,4 mm) z karmelowym korpusem i karmelowym wieczkiem, z białym nadrukiem „50 mg” na korpusie, zawierająca granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej. 2 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (ang. GIST, Gastrointestinal stromal tumour) Produkt leczniczy Sunitinib Zentiva jest wskazany w leczeniu nowotworów podści Pročitajte cijeli dokument