Sunitinib Koanaa 50 mg harde capsules

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

SUNITINIBMALAAT 66,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SUNITINIB 50 mg/stuk

INN (International ime):

SUNITINIBMALAAT 66,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SUNITINIB 50 mg/stuk

Farmaceutski oblik:

Capsule, hard

Sastav:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POVIDON (E 1201) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE INKT

Administracija rute:

Oraal gebruik

Datum autorizacije:

1900-01-01

Uputa o lijeku

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SUNITINIB KOANAA 12,5 MG HARDE CAPSULES
SUNITINIB KOANAA 25 MG HARDE CAPSULES
SUNITINIB KOANAA 37,5 MG HARDE CAPSULES
SUNITINIB KOANAA 50 MG HARDE CAPSULES_ _
sunitinib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sunitinib Koanaa en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt ?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SUNITINIB KOANAA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT ?
Sunitinib Koanaa bevat de werkzame stof sunitinib, die een
proteïnekinaseremmer is. Het wordt
gebruikt bij de behandeling van kanker; het voorkomt de activiteit van
een speciale groep van
proteïnen waarvan bekend is dat ze een rol spelen in de groei en de
verspreiding van kankercellen.
Sunitinib Koanaa wordt gebruikt om volwassenen met de volgende vormen
van kanker te behandelen:
-
Gastro-intestinale stromatumor (GIST), een vorm van kanker van de maag
en de darmen,
wanneer imatinib (een ander antikankergeneesmiddel) niet langer werkt
of wanneer u imatinib
niet kunt gebruiken.
-
Gemetastaseerd niercelcarcinoom (MRCC), een vorm van nierkanker die
zich verspreid heeft
naar andere delen van het lichaam.
-
Neuro-endocriene tumoren van de pancreas (pancreasNET) (tumoren van de
hormoonproducerende cellen in de pancreas), die voortgeschreden zijn
of die niet oper

Svojstava lijeka

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sunitinib Koanaa 12,5 mg harde capsules
Sunitinib Koanaa 25 mg harde capsules
Sunitinib Koanaa 37,5 mg harde capsules
Sunitinib Koanaa 50 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sunitinib Koanaa 12,5 mg harde capsules
Elke capsule bevat sunitinibmalaat overeenkomend met 12,5 mg
sunitinib.
Sunitinib Koanaa 25 mg harde capsules
Elke capsule bevat sunitinibmalaat overeenkomend met 25 mg sunitinib.
Sunitinib Koanaa 37,5 mg harde capsules
Elke capsule bevat sunitinibmalaat overeenkomend met 37,5 mg
sunitinib.
Sunitinib Koanaa 50 mg harde capsules
Elke capsule bevat sunitinibmalaat overeenkomend met 50 mg sunitinib.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
Sunitinib Koanaa 12,5 mg harde capsules
Harde Gelatine capsules (maat 4) met een ondoorzichtige, oranje dop en
een ondoorzichtige, oranje
huls, met witte opdruk “SML” op de bovenste en “20” op de
onderste capsulehelft, die oranje
granulaat poeder bevatten. Elke capsule lengte van ongeveer 14,30 ±
0,3 mm
Sunitinib Koanaa 25 mg harde capsules
Harde Gelatine capsules (maat 3) met een ondoorzichtige,
caramelkleurige dop en een ondoorzichtige,
oranje huls, met witte opdruk “SML” op de bovenste en “21” op
de onderste capsulehelft, die oranje
granulaat poeder bevatten. Elke capsule lengte van ongeveer 15,90 ±
0,3 mm
Sunitinib Koanaa 37,5 mg harde capsules
Harde Gelatine capsules (maat 3) met een ondoorzichtige, gele dop en
een ondoorzichtige, gele huls,
met zwarte opdruk “SML” op de bovenste en “22” op de onderste
capsulehelft, die oranje granulaat
poeder bevatten. Elke capsule lengte van ongeveer 15,90 ± 0,3 mm
Sunitinib Koanaa 50 mg harde capsules
Harde Gelatine capsules (maat 2) met een ondoorzichtige,
caramelkleurige dop en een ondoorzichtige,
caramelkleurige huls, met witte opdruk “SML” op de bovenste en
“23” op de onderste capsulehelft,
die oranje granulaat poeder bevatten. Elke capsule