Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szunitinibbel
AZR Kft.
L01EX01
sunitinib
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE//Al lehúzható - OGYI-T-23892 / 11 - Sz - TT - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE//Al lehúzható - OGYI-T-23892 / 12 - Sz - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23892 / 13 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE//Al lehúzható - OGYI-T-23892 / 14 - Sz - TT - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PE//Al lehúzható - OGYI-T-23892 / 15 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Sutent 37,5 mg kemény kapszula - EU/1/06/347; SUNITINIB TEVA 37,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23349; SZUNITINIB MYLAN 37,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23528; ZESUVA 37,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23532; ASIKREBA 37,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23762; Sunitinib Accord 37,5 mg kemény kapszula - EU/1/20/1511; SUNITINIB PHARMASCIENCE 37,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23945; SUNITINIB MSN 37,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23999
Generikus
2021-06-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SUNITINIB-AZR 12,5 MG KEMÉNY KAPSZULA SUNITINIB-AZR 25 MG KEMÉNY KAPSZULA SUNITINIB-AZR 37,5 MG KEMÉNY KAPSZULA SUNITINIB-AZR 50 MG KEMÉNY KAPSZULA szunitinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sunitinib-AZR és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sunitinib-AZR szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Sunitinib-AZR készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sunitinib-AZR készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUNITINIB-AZR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Sunitinib-AZR hatóanyaga a szunitinib, amely egy proteinkináz-gátló. Daganatos betegség kezelésére alkalmazzák, ugyanis megakadályozza a rákos sejtek növekedésében és szóródásában résztvevő speciális fehérjék egy csoportjának működését. A Sunitinib-AZR készítményt az alábbi típusú daganatos betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák: - Emésztőrendszeri (gasztrointesztinális) sztróma tumor (GIST) – a gyomor és a bélrendszer daganatos betegségeinek egyik típusa –, olyan eseteiben, amikor az imatinib (egy másik daganatelle Pročitajte cijeli dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Sunitinib-AZR 12,5 mg kemény kapszula Sunitinib-AZR 25 mg kemény kapszula Sunitinib-AZR 37,5 mg kemény kapszula Sunitinib-AZR 50 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Sunitinib-AZR 12,5 mg kemény kapszula 12,5 mg szunitinibet tartalmaz (szunitinib-malát formájában) kapszulánként. Sunitinib-AZR 25 mg kemény kapszula 25 mg szunitinibet tartalmaz (szunitinib-malát formájában) kapszulánként. Sunitinib-AZR 37,5 mg kemény kapszula 37,5 mg szunitinibet tartalmaz (szunitinib-malát formájában) kapszulánként. Sunitinib-AZR 50 mg kemény kapszula 50 mg szunitinibet tartalmaz (szunitinib-malát formájában) kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula (kapszula). Sunitinib-AZR 12,5 mg kemény kapszula Kemény zselatinkapszula narancssárga felső és alsó résszel, az alsó részen fehér „SNB”és „12.5” jelöléssel. A kapszula narancssárga granulátumot tartalmaz. A kapszula mérete: 4 (kb. 14 mm hosszúságú). Sunitinib-AZR 25 mg kemény kapszula Kemény zselatinkapszula karamellszínű (világosbarna) felső és narancssárga alsó résszel, az alsó részen fehér „SNB”és „25” jelöléssel. A kapszula narancssárga granulátumot tartalmaz. A kapszula mérete: 3 (kb. 16 mm hosszúságú). Sunitinib-AZR 37,5 mg kemény kapszula Kemény zselatinkapszula sárga felső és alsó résszel, az alsó részen fekete „SNB”és „37.5” jelöléssel. A kapszula narancssárga granulátumot tartalmaz. A kapszula mérete: 2 (kb. 18 mm hosszúságú). Sunitinib-AZR 50 mg kemény kapszula Kemény zselatinkapszula karamellszínű felső és karamellszínű (világosbarna) alsó résszel, az alsó részen fekete „SNB”és „50” jelöléssel. A kapszula narancssárga granulátumot tartalmaz. A kapszula mérete: 1 EL (hosszúkás, kb. 20 mm hosszúságú). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok OGYÉI/78916/2019 OGYÉI/78921/2019 OGYÉI/78922/2019 OGYÉI/78924/2019 2 Gas Pročitajte cijeli dokument