Sumatriptan PUREN 50 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Sumatriptansuccinat

Dostupno od:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC koda:

N02CC01

INN (International ime):

sumatriptan succinate

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Proizvod sažetak:

PZN: 11358265 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6 St; PZN: 11358271 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2006-05-17

Uputa o lijeku

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SUMATRIPTAN PUREN 50 MG FILMTABLETTEN
Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sumatriptan PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sumatriptan PUREN beachten?
3.
Wie ist Sumatriptan PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sumatriptan PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SUMATRIPTAN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sumatriptan PUREN wird oral eingenommen und enthält Sumatriptan, das
zur Arzneimittelgruppe der
so genannten Triptane gehört (_ebenfalls bekannt als 5-HT_
_1_
_-Rezeptor-Agonisten_).
Sumatriptan PUREN wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz
eingenommen.
Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im Kopf verursacht
werden. Man nimmt an, dass Sumatriptan PUREN diese Erweiterung der
Blutgefäße vermindern. Das
hilft dabei, dass die Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome des
Migräneanfalls gelindert
werden wie z. B. Übelkeit oder Erbrechen sowie Licht- und
Lärmempfindlichkeit.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SUMATRIPTAN PUREN BEACHTEN?
SUMATRIPTAN PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Sumatriptan oder einen der in Abschnitt 6.
genan

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sumatriptan PUREN 50 mg Filmtabletten
Sumatriptan PUREN 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Sumatriptan PUREN 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50
mg Sumatriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose.
_Sumatriptan PUREN 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 140 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend
100 mg Sumatriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Sumatriptan PUREN 50 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe, 6.5 x 12.7 mm Filmtabletten mit Einkerbungen
auf beiden Seiten und der
Prägung „SN“ auf der einen und „50" auf der anderen Seite.
_Sumatriptan PUREN 100 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe, 8.2 x 17 mm Filmtabletten mit der Prägung
„SN“ auf der einen und "100" auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Sumatriptan PUREN ist indiziert zur Akutbehandlung von
Migräneanfällen. Das Arzneimittel soll nicht
prophylaktisch angewendet werden. Die nachfolgend für Sumatriptan
PUREN empfohlenen
Dosierungen sollen nicht überschritten werden.
Sumatriptan PUREN wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der
Migräne empfohlen und
sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat
(einschließlich Methysergid)
verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
Sumatriptan PUREN sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes
angewendet werden. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung
zu einem späteren Zeitpunkt
während des Migräneanfalles gleichermaßen wirksam.
_Erwachsene _
Akute Behandlung von Migräneanfällen:
Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan (entspricht 1 Filmtablette
Sumatriptan PUREN 50 mg)
empfohlen. Einige Patienten können