Sumamed forte 200 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

azitromicin dihidrat

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

J01FA10

INN (International ime):

azitromicin dihidrat

Doziranje:

200 mg/5 ml

Farmaceutski oblik:

prašak za oralnu suspenziju

Sastav:

Urbroj: 5 ml suspenzije sadrži 200 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s praškom za pripremu 15 ml suspenzije i štrcaljka za doziranje, u kutiji [HR-H-096865641-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-11

Datum autorizacije:

2016-06-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SUMAMED 100 MG/5 ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
SUMAMED FORTE 200 MG/5 ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
azitromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Sumamed i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Sumamed
3.
Kako uzimati Sumamed
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sumamed
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SUMAMED I ZA ŠTO SE KORISTI
Sumamed pripada skupini lijekova koji se nazivaju makrolidni
antibiotici i koriste se za liječenje
infekcija.
Sumamed se koristi za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili
je vjerojatno da su one izazvane s
jednim ili više osjetljivih mikroorganizama:

Infekcije gornjih dišnih putova: upala ždrijela i tonzila, upala
sinusa, upala srednjeg uha.

Infekcije donjih dišnih putova: akutno pogoršanje kroničnog
bronhitisa, upala pluća.

Infekcije kože i potkožnog tkiva: _erythema migrans_ (prvi stadij
lajmske bolesti), erizipel,
impetigo i piodermija.

Infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane bakterijom_ Helicobacter
pylori. _
_ _
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SUMAMED
NEMOJTE UZIMATI SUMAMED:
-
ako ste alergični na azitromicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako ste ikada imali alergijsku reakciju, osip ili ste otežano disali
nakon što ste uzeli ovaj lijek ili
neki drugi makrolidni antibiotik kao što je eritromicin
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite s

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sumamed 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
Sumamed forte 200 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sumamed 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
5 ml suspenzije sadrži 100 mg azitromicina u obliku azitromicin
dihidrata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 5 ml suspenzije sadrži 3,88 g
saharoze, vidjeti dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Sumamed forte 200 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
5 ml suspenzije sadrži 200 mg azitromicina u obliku azitromicin
dihidrata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 5 ml suspenzije sadrži 3,02 g
saharoze, vidjeti dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Prašak je bijele do žućkasto bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sumamed 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju i Sumamed forte 200
mg/5 ml prašak za oralnu
suspenziju su indicirani za liječenje sljedećih infekcija ako se zna
ili je vjerojatno da su one izazvane s
jednim ili više osjetljivih mikroorganizama (vidjeti dio 5.1):
- Infekcije gornjih dišnih putova: faringitis/tonzilitis, sinusitis,
otitis media.
- Infekcije donjih dišnih putova: akutna egzacerbacija kroničnog
bronhitisa, izvanbolnički stečena
pneumonija.
- Infekcije kože i potkožnog tkiva: _erythema migrans_ (prvi stadij
lajmske bolesti), erizipel, impetigo i
sekundarna piodermija.
- Infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane s_ Helicobacter pylori_.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
U liječenju infekcija gornjeg i donjeg respiratornog trakta i
infekcija kože i potkožnog tkiva (s izuzetkom
_erythema migrans_) koristi se ukupna doza od 30 mg/kg azitromicina
koja se daje 3 dana (10 mg/kg
jedanput dnevno) prema sljedećoj tablici:
H A L M E D
18 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
TJELESNA TEŢINA (KG)
SUMAMED 100 MG/5 ML
PRAŠAK ZA ORALN