SUMAMED 1200 200 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

azitromicin

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

J01FA10

INN (International ime):

azitromicin

Doziranje:

200 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

prašak za oralnu suspenziju

Sastav:

5 ml praška za oralnu suspenziju sadrži: 200 mg azitromicina (u obliku azitromicin, dihidrata)

Jedinice u paketu:

1 HDPE bočica sa 29,295 g praška za pripremu 30 ml oralne suspenzije, dvostranom kašikom i graduiranom brizgalicom od 5 ml, u ku

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-03-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Sumamed 1200
200mg/5ml,
prašak za oralnu suspenziju
azitromicin
Molimo Vas da prije nego što poČnete uzimati lijek pažljivo
proČitate ovu uputu, jer sadrži Vama važne
podatke.
Uputu sačuvajte, jer ćete ju vjerovatno željeti ponovno čitati. U
ovoj su uputi sadržane važne
informacije o lijeku Sumamed. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku
koji uzimate, želite saznati nešto više,
obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama.
Nemojte ga davati drugim osobama.
Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i
Vaši. Ukoliko neka od neželjenih
reakcija postane ozbiljnom, ili ako primijetite neku neželjenu
rakciju koja nije navedena u ovoj uputi,
molimo Vas, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Pogledajte dio 4.
SADRŽAJ UPUTE
1.
Šta je Sumamed 1200 i za šta se koristi?
2.
Prije nego poČnete uzimati Sumamed.
3.
Kako uzimati Sumamed 1200?
4.
MoguĆe neželjene reakcije
5.
Kako Čuvati Sumamed 1200?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE SUMAMED 1200 I ZA ŠTA SE KORISTI?
Sumamed 1200 pripada skupini lijekova koji se nazivaju makrolidni
antibiotici i koriste se za liječenje
infekcija.
Sumamed 1200 se koristi za liječenje sljedećih infekcija ako se zna
ili je vjerovatno da su one izazvane
s jednim ili više osjetljivih mikroorganizama:
-
Infekcije gornjih disajnih puteva: upala ždrijela i tonzila, upala
sinusa, upala srednjeg uha.
-
Infekcije donjih disajnih puteva: akutno pogoršanje hroničnog
bronhitisa, upala pluća.
-
Infekcije kože i potkožnog tkiva: umjereni oblik akni,
erythema migrans
(prvi stadij lajmske
bolesti), erizipel, impetigo i piodermija.
-
Spolno prenosive bolesti: nekomplikovana upala mokraćne cijevi/vrata
maternice koju je
uzrokovala
Chlamydia trachomatis.
-
Infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane bakterijom
Helicobacter pylori
.
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SUMAMED 1200
Nemojte uzimati Sumamed ako:

ste alergični na azitromicin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)


Svojstava lijeka

1 od 14
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Sumamed 1200
200mg/5ml
prašak za oralnu suspenziju
azitromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sumamed sirup 1200: 5 ml suspenzije sadrži 200 mg azitromicina u
obliku dihidrata.
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: 5 ml suspenzije sadrži 3,77
g saharoze, vidjeti
dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Prašak je bijele do žućkasto bijele boje.
Pripremljena otopina je žućkastobijela i homogena, karakterističnog
mirisa na višnju/bananu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Sumamed sirup 1200, 200mg/5ml je indikovan za liječenje sljedećih
infekcija ako se zna ili je
vjerovatno da su one izazvane sa jednim ili više osjetljivih
mikroorganizama (vidjeti dio 5.1):
-Infekcije gornjih disajnih puteva: faringitis/tonzilitis, sinusitis
otitis media.
-Infekcije donjih disajnih puteva: bronhitis, vanbolnički stečena
pneumonija.
-Infekcije kože i potkožnog tkiva:
erythema migrans
(prvi stadij lajmske bolesti), erizipel, impetigo i
sekundarna piodermija.
-Infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane s
Helicobacter pylori
.
Treba uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
U liječenju infekcija gornjeg i donjeg respiratornog trakta i
infekcija kože i potkožnog tkiva (s izuzetkom
erythema migrans
) koristi se ukupna doza od 30 mg/kg azitromicina koja se daje 3 dana
(10 mg/kg
jedanput dnevno) prema sljedećoj tablici:
Tjelesna težina (kg)
Sumamed
sirup 1200, 200mg/5 ml
prašak za oralnu suspenziju
5
/
6
/
7
/
8
/
9
/
10 - 14
2,5 ml (100 mg)
15 - 24
5 ml (200 mg)
25 - 34
7,5 ml (300 mg)
35 - 44
10 ml (400 mg)
≥ 45
doza za odrasle
Azitromicin je pokazao efikasnost u liječenju streptokoknog
faringitisa kod djece u pojedinačnim
dozama od 10 mg/kg ili 20 mg/kg tokom 3 dana. Kada su se te doze
poredile u kliničkim ispitivanjima,
uočena je slična klinička efikasnost, dok je bakteri